[发明专利]一种高纯度的仑伐替尼精制方法在审
| 申请号： | 202211740626.7 | 申请日： | 2022-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN116120228A | 公开（公告）日： | 2023-05-16 |
| 发明（设计）人： | 宋彦彬 | 申请（专利权）人： | 江苏希迪制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D215/48 | 分类号： | C07D215/48 |
| 代理公司： | 南通鼎点知识产权代理事务所(普通合伙) 32442 | 代理人： | 胡建锋 |
| 地址： | 226000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 仑伐替尼 精制 方法 | ||
1.一种仑伐替尼的精制方法，其特征在于，其包括以下步骤：在良性有机溶剂与仑伐替尼粗品形成的溶液中，滴加非良性溶剂，冷却，析晶，得到仑伐替尼即可；
所述的良性有机溶剂为DMF和NMP所述的非良性溶剂为丙酮/水混合溶液或者异丙醇；所述的仑伐替尼粗品的HPLC纯度在95.0％～98.0％。
2.如权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述的良性溶剂DMF或NMP与所述的仑伐替尼的体积质量比值为1mL/g～30mL/g。
3.如权利要求2所述的精制方法，其特征在于，所述的良性溶剂DMF或NMP与所述的仑伐替尼的体积质量比值为5mL/g～15mL/g。
4.如权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述的非良性溶剂与所述的仑伐替尼的体积质量比值为1mL/g～40mL/g。
5.如权利要求4所述的精制方法，其特征在于，所述的非良性溶剂与所述的仑伐替尼的体积质量比值为5mL/g～25mL/g。
6.如权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述的“有机溶剂与仑伐替尼粗品形成的溶液”的温度为45℃～90℃。
7.如权利要求6所述的精制方法，其特征在于，所述的“有机溶剂与仑伐替尼粗品形成的溶液”的温度为65℃～85℃。
8.如权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述的冷却的温度为-15℃～25℃。
9.如权利要求8所述的精制方法，其特征在于，所述的冷却的温度为-5℃～10℃。
10.如权利要求1所述的精制方法，其特征在于，将仑伐替尼粗品和良性有机溶剂混合，加热溶解，加入非良性溶剂，冷却，析晶，过滤，洗涤，干燥得到仑伐替尼即可；
所述的干燥优选真空干燥；所述的真空干燥的温度优选60℃～70℃；所述的真空干燥的时间优选15小时～30小时；所述的真空干燥的压强优选-0.01MPa～-0.1Mpa；所述的洗涤优选采用非良性有机溶剂进行洗涤，所述的洗涤的次数优选1次～3次。
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