[实用新型]适用于细胞混合液排气的细胞冻存袋

说明书

本实用新型公开了适用于细胞混合液排气的细胞冻存袋，涉及细胞冻存袋领域。本实用新型包括冻存袋本体，所述冻存袋本体的外表面设置有透明面，本实用新型在清除气泡时，工作人员通过手指轻微击打冻存袋本体，使得混悬制剂内部的微小气体同样浮出，由于气体的特性，气体会滞留在气泡腔室内，此时工作人员通过注射器插入进样管可以将气体抽出，随着气体的抽出，冻存袋本体会逐渐压紧，从而将冻存袋本体内部上方的气体挤压至气泡腔室内，同时通过透明面可以直观的观察，冻存袋本体采用氟化乙烯丙烯共聚物制作而成，该种材质无细胞毒素和组织毒性，非常适用于细胞因子和其它生物材料的存储，具有良好的柔韧性，降低冻存袋本体裂开的几率。

技术领域

本实用新型涉及细胞冻存袋领域，具体为适用于细胞混合液排气的细胞冻存袋。

背景技术

疗法作为新兴肿瘤疗法，已经取得越来越多令人激动的结果，CAR-T疗法的一般治疗流程是：(1)从癌症患者身上分离出获得免疫T细胞；(2)利用基因工程技术对T细胞进行特定基因改造，使T细胞表面表达一种能识别肿瘤细胞、并激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)，T细胞转变成CAR-T细胞；(3)体外培养并大量扩增CAR-T细胞；(4)将扩增好的CAR-T细胞输回患者体内，靶向杀死肿瘤细胞，细胞扩增完成后，需制备为稳定制剂，运输至医院，在特定医疗环境下进行患者回输，为方便CAR-T细胞长期保存和长距离运输，方便、快捷、有效地冻存细胞，制剂制备完成后，一般灌装在冻存袋中进行后续操作，制剂灌装进入冻存袋后，为防止在冻存和复苏过程中由于袋内气体体积的剧烈变化造成袋体破裂，导致产品污染，需要在冻存袋热合封闭前进行排气处理。

现有冻存袋的外形比较规整，大多为长方形，在样品进入细胞冻存袋后，冻存袋内的气体分散在内部上方，由于冻存袋内部上方的长度较大，而抽气孔的位置居中或偏侧，造成抽气时不均匀，容易将样品抽出而残留气体，抽气效果不好，如专利号为CN201820183046.5的专利公开的一种适于组织保存的冻存袋。

实用新型内容

基于此，本实用新型的目的是提供适用于细胞混合液排气的细胞冻存袋，以解决由于冻存袋内部上方的长度较大，而抽气孔的位置居中或偏侧，造成抽气时不均匀，容易将样品抽出而残留气体，抽气效果不好的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：适用于细胞混合液排气的细胞冻存袋，包括冻存袋本体，所述冻存袋本体的外表面设置有透明面，所述冻存袋本体的顶部两侧开设有挂孔，所述冻存袋本体的上方位置处设置有热封区，所述冻存袋本体的内部上方设置有气泡腔室，所述冻存袋本体的顶部连接有进样管，所述进样管的顶部通过连接头分别连接有第一进样支管和第二进样支管。

通过采用上述技术方案，气泡腔室呈“倒漏斗”形，气泡腔室顶部与进样管连接，工作人员通过注射器插入进样管可以将气体抽出，随着气体的抽出，冻存袋本体会逐渐压紧，从而将冻存袋本体内部上方的气体挤压至气泡腔室内，同时通过透明面可以直观的观察。

进一步的，所述气泡腔室呈“倒漏斗”状，且“倒漏斗”状的气泡腔室的顶部与进样管相连通，同时所述气泡腔室位于冻存袋本体的内部上方中间位置处，所述冻存袋本体采用氟化乙烯丙烯共聚物制作而成。

通过采用上述技术方案，冻存袋本体采用氟化乙烯丙烯共聚物制作而成，该种材质无细胞毒素和组织毒性，非常适用于抗体、细胞因子和其它生物材料的低温存储，具有良好的柔韧性，降低冻存袋本体裂开的几率。

进一步的，所述挂孔设置有两个，且两个挂孔呈“椭圆形”，同时两个挂孔以进样管为中心对称设置。

进一步的，所述连接头的底部设置有突出部，且突出部套接于进样管的内表面。

通过采用上述技术方案，方便工作人员将连接头与进样管连接，提高了连接头与进样管的密封性。

进一步的，所述第一进样支管和第二进样支管上均安装有卡扣，所述第一进样支管和第二进样支管的顶端均设置有进样口。