[实用新型]一种高成骨活性可装配人工骨

说明书

本实用新型公开了一种高成骨活性可装配人工骨，涉及生物医用材料技术领域，本可装配人工骨通过卡合装配在一起的分体式装配结构，以及分体式结构的骨断端连接部分由外向内斜凹的设计，解决了人工骨植入前需要修整、人工骨两端与骨断端结合的牢固性差、植入后的人工骨易发生旋转或移位的问题；本实用新型还公开了将自体残余碎骨/骨泥或其他生物活性物质填充至本人工骨的模拟骨髓腔设计的孔道中，在提高本人工骨成骨活性方面的应用；本可装配人工骨与骨断端结合的牢固性好，不易移位或旋转；分体式装配结构长度与需要填补的缺损骨长度一致，不需要进行多次修整；模拟骨髓腔设计的孔道通过自体或其他成骨活性物质的填入提高了本人工骨的成骨活性。

技术领域

本实用新型涉及生物医用材料技术领域，更具体地，涉及一种高成骨活性可装配人工骨。

背景技术

因创伤、感染、骨肿瘤、骨髓炎等造成的骨缺损是骨科临床常见病症及难题。目前临床上多采用自体骨、同种异体骨或异种骨进行骨缺损的修复。自体骨移植是骨缺损修复的金标准，但存在供区受限、二次手术、引发感染、供区损伤等显著缺点。而异体骨或异种骨移植又存在高感染率、排异反应等风险，这极大限制了上述修复方式的临床应用。针对这一难题，Bonfield等人于1980年提出了仿生人工骨概念，即利用无机生物陶瓷增强有机高分子复合材料。从此，仿生人工骨成为骨科及生物材料领域的研究热点之一。医疗市场上也涌现出多种具有不同组成成分和特征的人工骨产品。传统的制备方法(如气体发泡法、添加造孔剂法、颗粒烧结法、有机泡沫浸渍法等)，虽然可以制造出孔大小和孔隙率不同的人工骨，但缺乏对孔径尺寸、孔隙互连通性以及孔隙空间走向等参数的调控。

3D打印技术的应用促进了仿生人工骨的发展，3D打印技术可以实现人工骨孔隙率和孔径等参数的精确控制，为骨细胞的黏附、增殖和分化提供适宜的空间和环境，提高其对骨缺损修复的效果。但目前的3D打印多孔生物陶瓷人工骨均为带有规则多孔的规则块状、柱状或片状。临床应用时，常因产品与骨缺损长度不适配而需进行修剪或另外填充。人工骨与缺损骨相接的一端为平整的，未考虑其结合的牢固性(中国专利，申请号为201220048227.X)，植入后的人工骨容易发生旋转或移位等，无法保证植入初期稳定性而影响其使用性能。另外，目前3D打印多孔生物陶瓷人工骨的组成成份基本为羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)及有机高分子材料的组合，而忽略了患者自体碎骨的充分利用，3D打印的多孔生物陶瓷支架可以复合自体碎骨以增强人工骨的成骨活性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种高成骨活性装配式人工骨，使得本可装配人工骨与骨断端结合的牢固性好，不易移位或偏转；分体式装配结构，通过选择不同规格型号的上、下两部分进行装配，使装配后的整体长度与需要填补的缺损骨长度一致，不需要进行多次修整，解决了现有技术中人工骨临床使用时，耗时长，难度大，需要多次切割调整的问题。

本实用新型为了实现上述目的，采用了以下技术方案：

一种高成骨活性可装配人工骨，包括第一分体部和第二分体部，所述第一分体部上设置第一连接部，所述第二分体部上设置有第二连接部，所述第一连接部和第二连接部相匹配设置，使第一分体部和第二分体部连接为整体；第一分体部和第二分体部截面中心处相对应位置设置有中心导孔，且第一分体部和第二分体部远离其接触端上均设置有骨断端连接部。

本实用新型提供的人工骨，通过卡合将一对分体式人工骨进行装配，装配后人工骨的长度确定，解决以往临床应用时需要对人工骨进行修整，来适应缺损骨长度；骨断端连接部分由外向内斜凹，使得本人工骨端部与骨断端能更好嵌合，解决人工骨植入易旋转、移位的问题；同时，人工骨中部设计有模拟骨髓腔的上下贯通的孔道，可通过利用自体碎骨/骨泥或其他生物活性物质填充孔道，充分利用自体骨组织的同时，提高人工骨的成骨活性。

本实用新型主要针对四肢骨，四肢骨基本为管状结构，因此分体式结构为圆柱形或立方体，其中圆柱形，贴合度较好。