[实用新型]一种变径式颅内球囊扩张导管

说明书

本实用新型涉及一种变径式颅内球囊扩张导管，解决了等径细长导管应力集中，易折弯变形，在细小管道难穿入的问题，其技术方案要点是所述一种变径式颅内球囊扩张导管主要包括球囊末端管、球囊、变径内管、变径外管、应力缓冲件和导管座，且变径内管和变径外管均为一体成型的阶梯式变径结构，管体直径尺寸从远端到近端依次增大，形成三种梯度规格，变径内管活套于变径外管内部，两者等隙配合，保证同轴度。这种一种变径式颅内球囊扩张导管较粗直径端与导管座连接，增大了导管强度，不易变形，较小直径端与球囊连接，有效减少了导管在穿过颅内血管时的摩擦，使得导管穿入血管更顺畅，从而提高导管的使用效率。同时方便医生手术操作，降低术中风险，提高手术的成功率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种变径式颅内球囊扩张导管。

背景技术

在公知的技术领域，介入医学工程是20世纪末医学对人类文明的重要贡献之一，在脑血管治疗领域，介入技术可以治疗缺血型脑中风和出血型脑中风、颈动脉狭窄、椎动脉狭窄、脑动脉狭窄、脑动脉瘤、脑动静脉畸形等。因此，球囊导管在颅内介入医学工程领域发挥着重要作用。

目前公开的颅内球囊扩张导管技术方案中，管体为细长的等径管体，在使用中存在应力集中，易弯折变形的缺陷，而且远端管体相对颅内细小血管直径较粗，不易通过颅内血管达到病变部位，使用效率低，手术风险大。

本实用新型采用变径式的整根导管结构，解决了细长导管应力集中，易折弯变形的问题，增大了导管强度；较小直径的第一阶梯、第二阶梯有效减少了导管在穿过颅内血管时的摩擦，使得导管穿入血管更顺畅，，从而提高导管的使用效率。同时，方便医生手术操作，降低术中风险，提高手术的成功率，提高产品的市场竞争力。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有颅内导管应管体细长且远端直径较粗造成的应力集中，不易通过颅内细小血管的不足，提供一种变径式的整根导管结构。其应力分散，且远端较小直径的外管第一阶梯、外管第二阶梯有效减少了导管在穿过颅内血管时的摩擦，使得导管穿入血管更顺畅，从而提高导管的使用效率。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：。

一种变径式颅内球囊扩张导管，包括末端管、球囊、变径内管、变径外管、导管座，所述球囊的远端与末端管外表面固定连接，所述球囊近端和所述变径外管远端固定连接形成一体结构，所述变径内管和变径外管的近端固定连接于所述导管座内部，所述变径外管的管径从远端到近端依次增大，形成三种梯度规格，所述变径外管由外管第一阶梯、外管第二阶梯以及外管第三阶梯形成一体结构，所述变径内管同轴套接在所述变径外管内部，与所述外管第一阶梯、外管第二阶梯以及外管第三阶梯保持相等间距，所述变径内管和所述球囊形成的一体结构。

进一步的，考虑到球囊在包装运输过程中的安全性，本实用新型在所述球囊的外侧活套一微扩口的球囊保护套，并配有一根球囊保护丝，使其能从末端管插入至变径内管第一阶梯的2/3位置处。

进一步的，考虑到球囊导管整体使用时，导管尺寸较小且较软，而导管座是接近刚性结构的硬质塑料，故两者之间使用时会存在较大的应力差，而导管部分非常容易打折，故采用应力缓冲件来缓冲这部分应力，使得导管部分不易折弯。本实用新型还包括应力缓冲件，所述应力缓冲件远端呈锥形结构，所述变径外管和变径内管从所述应力缓冲件远端穿入通过与所述导管座固定连接。所述应力缓冲件近端通过凸缘结构和所述导管座远端的凹型槽配合连接。

本实用新型的有益效果是：

(1)本实用新型采用的变径外管和变径内管均为非拼接的整体结构，变径外管和变径内管的直径尺寸均从远端到近端依次增大，形成三种梯度规格，变径内管和变径外管变径梯度保持一致，以便两者能等间隙配合，从而保证同轴度。直径较粗的管体穿过应力缓冲件和导管座连接，克服了现有技术中细长导管应力集中，易折弯变形的问题，增大了导管强度；直径较细的管体连接球囊，有效减少了导管在穿过颅内血管时的摩擦，使得导管穿入血管更顺畅，，从而提高导管的使用效率。