[实用新型]一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒

说明书

本实用新型涉及一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，属于医疗器械技术领域。包括预扩棒棒体和插销模块，预扩棒棒体包括相邻的圆台段和固定段，固定段的外壁上设有若干条状槽；插销模块插设于固定段的条状槽上，插销模块包括支架杆插销与异形插销组合，支架杆插销呈扁平发卡状；异形插销组合包括呈叠加状的底面插销和顶面插销；顶面插销与底面插销之间设有异形支架杆定型腔。本实用新型可以大幅提高工装的通用性，可以针对不同形状、尺寸需求的瓣膜的瓣膜支架，可以完成对异形支架的所有部位的夹持固定。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒。

背景技术

诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉和肺动脉瓣膜之类的心脏瓣膜有时会因疾病或衰老而损伤，导致瓣膜的正常功能产生问题。心脏瓣膜问题通常呈一种或两种形式：(1)瓣膜狭窄，其中瓣膜不能完全打开或者开口太小，导致血流受限；(2)瓣膜关闭不全，其中在瓣膜应当闭合时，血液穿过关闭不全的瓣膜向后渗漏。

对于患有瓣膜反流或瓣叶狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换为一种常规的外科手术。常规地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要采用完全胸骨切开术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能导致危及生命的并发症。

现今，经皮经导管(或经管腔)递送置换心脏瓣膜的技术，可以解决传统的开放式手术所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递送，然后通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉被推进直至心脏，在指定的位置，假体被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。

在经皮瓣膜手术中使用的各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然自体心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型在一定程度上取决于所置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。

一类带瓣膜的瓣膜支架由自膨胀材料制成，典型例如镍基合金，这类带支架瓣膜在卷曲压缩后，可以缩小为适合装载于输送导管内的直径，通过输送导管递送至指定的位置后，推送出输送导管，在自膨胀材料的特性下自动膨胀至更大的直径，实现在人类自然心脏瓣膜中的部署，完成置换。

自膨胀材料制成瓣膜支架的过程，通常需要下述过程：①对自膨胀材料管材激光切割；②对切割后的小直径框架进行若干次热处理定型，将小直径框架扩张为需求尺寸的瓣膜支架；③对瓣膜支架表面喷砂处理；④对瓣膜支架电化学抛光；⑤检测瓣膜支架的各项尺寸参数、抗压回弹等性能。

现有技术中，在过程②对小直径框架进行热处理定型的过程，采用的工装一般为普通的棒状金属棒，将小直径框架撑开套设于棒状金属棒上，放置于热处理设备中即可。但由于瓣膜支架一般为设有若干菱形或六边形的网状结构，在热处理定型时无法使菱形或六边形的网状结构保持设计时的形态，多次热处理后容易出现形状扭曲，进而导致定型尺寸不符合需求尺寸、局部应力集中、抗压回弹性能下降、良品率低等问题。除此之外，由于人体自然二尖瓣瓣膜的形状较为特殊，需要针对性的使用异形的瓣膜支架进行置换，以保证与人体生理结构的贴合。对于此类异形支架，往往需要制备各种尺寸以及形状的工装以适配异形支架的形状需求，生产效率低、通用性差。所以，本技术领域亟需解决目前瓣膜支架热处理过程中如何避免变形，提高成品率，以及获得一种通用型的热处理工装的技术问题。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题在于如何克服现有技术中的问题，从而提供一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒。