[实用新型]用于植入假体装置的递送设备和递送组件

说明书

本申请公开了一种用于植入假体装置的递送设备和递送组件。一种用于递送假体植入物的递送设备包括手柄以及具有内轴和外轴的轴组件。托架构件设置在所述手柄的腔内并且耦接到所述外轴。接收密封构件的环形凹槽通过所述外轴的近端和形成在所述托架构件内的阶降肩部限定在所述托架构件内。所述内轴延伸通过所述外轴的管腔，并且包括将所述内轴的管腔流体地连接到所述外轴的所述管腔的一个或多个流体端口。所述植入物通过框架连接件耦接到所述内轴，所述框架连接件具有接收所述植入物的连接件突片的凹部。所述凹部包括底切壁，所述底切壁将施加到所述连接件凸片的张力转变为所述连接件凸片上的径向力。

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年3月1日提交的美国临时申请No.63/154,956和2021 年3月1日提交的美国临时申请No.63/154,966。相关申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于植入假体装置的递送设备和方法，并且更具体地涉及用于植入支撑结构和/或假体心脏瓣膜的递送设备和方法。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。

在一个特定示例中，假体瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入位置。假体瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体瓣膜使得假体瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。

在一些情况下，例如，如果原生瓣环太大或如果原生瓣膜的几何形状太复杂以至于不能允许瓣膜的牢固植入，则可能无法将假体瓣膜固定到原生瓣环。在这些情况下的一种方法是首先将对接站部署在植入位置处，并且然后将假体瓣膜安装在对接站中。对接站可以被选择为提供将假体瓣膜锚固在原生瓣环内的必要接口。期望地，对接站可以利用微创程序递送到植入位置，这将允许对接站在用于递送假体瓣膜的相同程序内部署。

实用新型内容

本文中公开了可以用于将假体植入物(诸如对接站)递送到患者身体内的植入位置的递送设备的示例。所述递送设备包括手柄和耦接到所述手柄的轴组件。所述轴组件包括外轴和延伸通过所述外轴的管腔的内轴。所述手柄内的托架耦接到所述外轴，并且可相对于手柄移动以使所述外轴轴向地并且相对于轴向手柄位移。所述托架的移动可以使所述外轴在捕获所述假体植入物的延伸位置和暴露所述假体植入物的缩回位置之间位移。在一些示例中，所述托架包括阶降肩部，所述阶降肩部与所述外轴的近端一起形成压盖(gland)。密封构件可以设置在所述压盖内，以在所述托架和所述轴组件之间进行密封。所述托架中的所述阶降肩部允许所述托架模制为单件，简化了所述递送设备的制造和组装。在一些示例中，所述内轴包括将所述内轴的管腔流体地连接到所述外轴的所述管腔从而允许从单个注入端口冲洗两个管腔的一个或多个流体端口。在一些示例中，提供了将植入装置耦接到所述内轴的框架连接件。所述框架连接件包括被配置为接收所述植入装置上的连接件凸片的凹部。所述凹部具有至少一个底切壁，所述底切壁将施加到连接件突片的张力转化为作用在连接件突片上的径向力，这可以在将所述假体植入物部署在所述植入位置之前并且特别是在所述假体植入物的重新捕获期间改善所述假体植入物的保持特性。