[实用新型]一种心衰治疗系统

说明书

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心衰治疗系统，操控机构、与操控机构连接的输送导管、设置在输送导管内的注射模块；其中，所述注射模块的远端部分具有预设形态；和导向定位装置，所述导向定位装置至少部分被设置在所述输送导管内；当所述输送导管的远端到达目标位置，并且，所述注射模块从所述输送导管内逐步向远侧延伸时，所述导向定位装置可保证所述注射模块的远端部分能按照预定路线恢复为预设形态；本申请能够提高注射效率同时也能提成注射效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心衰治疗系统。

背景技术

目前，心衰的发病率和死亡率均比较高，是大多数心血管疾病患者死亡的重要原因，全世界将近有2300万人患有该疾病。心衰全称为心力衰竭，是指由于心脏的收缩功能或者舒张功能发生障碍，造成静脉的回心血不能充分排出体外，从而导致静脉系统血液淤积，动脉系统供血不足，最终引发心脏循环系统障碍，据估计，我国急性心肌梗死的发病率约为十万分之四十五到十万分之五十五，目前还呈现上升趋势。由于心衰的发展过程比较缓慢，大多数是由于患者各种病症日积月累很多年后，心脏逐渐失去泵血功能，各方面功能逐渐减弱，并伴有心脏扩大，以左心室扩大为主，给患者的生活质量和临床治疗带来很大的负面影响。现有的治疗方案包括药物治疗、辅助器械以及心脏移植，但是不同的治疗方法均面临很大的挑战，比如药物治疗一般会导致很多患者的病症反复发作，通过双心室起搏治疗方式并非适合所有患者，甚至有些患者的身体素质部不满足治疗条件，导致身体出现异常反应，另外，通过心脏移植进行治疗时，心脏供体来源非常有限。

专利CN103480037A描述了一种用于心衰辅助治疗的可注射型海藻酸基生物材料及其制备方法，包括两种体系，海藻酸钠体系和交联剂体系，并使用三通针头将两种组分混合后的材料亲水性良好，力学性能和回弹性能也比较好，能够和心肌细胞具有很好的相容性，经一定时间平衡后用于辅助治疗心衰，通过本方案制出的水凝胶注射到发生球形扩张的心肌壁中，可以改善或提高心肌功能，修复心肌组织损伤，可以重新塑形心室，减少心室有效尺寸，降低心室壁张力，增加射血分数，从而达到辅助治疗心衰的目的，防止心衰恶化，本方案的材料具有良好的细胞相容性和力学性能，操作简单方便，大大降低了临床应用的安全性，减少了目前交联工艺方法中反应过快或过慢而导致的反应不均问题，使操作过程实现可控管理，可植入的水凝胶都是通过外科手术的方式，将患者小切口开胸，在左心室游离壁中用5~10mL注射器注射水凝胶，主要包含以下步骤：患者麻醉后，由外科医生在患者左侧肋间切开口，打开心包膜，充分暴露心脏左室游离壁的位置，将左心室游离壁中间水平线作为注射部位，使用外科标记笔在左心室的游离壁表面划出多条平行直线作为注射标记线，每条标记线上标记有标记点，标记点之间的距离范围约为1~2cm，标记点覆盖左心室游离壁，然后使用注射器的针头通过每个标记点分别向心室壁中注射水凝胶。在手术过程中，为了尽可能的减小对患者造成的伤害，需要严格控制开胸的创口尺寸，然而，在尽量小的切口内进行标记和注射等操作，由于暴露出的胸腔空间非常狭小，医生在划线及标记注射点的过程中视野受限，且经常只能单手操作，难度较大；并且在整个手术过程中，心脏一直处于跳动状态，医生用标记笔在心脏表面划标记线和定位点的操作较为困难，会大大延长手术时间，增加患者的风险；且由于心脏暴露在空气中时间长，对病人的创伤会比较大。同时，标识使用的颜料也会在心脏跳动的过程中扩散甚至脱落，导致标记注射点模糊甚至消失，需要多次重复补划，进一步增加了操作难度，且影响标记的精度。

专利CN112869849A公开了一种胸腔镜下心衰治疗系统，包括穿刺装置、心肌填充装置、成像装置，所述穿刺装置包括第一通道和第二通道，所述第一通道用于提供所述心肌填充装置从体外进入胸腔内的轨道，所述第二通道用于提供所述成像装置从体外进入胸腔内的轨道；所述心肌填充装置包括注射装置、填充物、注射针和注射管，所述注射装置包括注射控制装置，所述注射控制装置设置在所述注射管上，操作所述注射控制装置，将所述填充物经所述注射针注射进入到心肌组织内；所述成像装置包括影像接收组件、影像处理组件和显示装置，所述注射针和/或所述注射管的远端部分成像显示在所述成像装置；该技术方案的缺陷在于：采用经心尖或腔镜的入路方式，对于患者的创伤过大，术后恢复较慢，且术中时间较长，有并发症的风险。