[实用新型]一种微创式植入的房水分流器

说明书

本实用新型提供一种微创式植入的房水分流器，以连通前房与脉络膜上腔或者连通前房与结膜下腔来另建引流旁路，增加房水流出而缓解青光眼症状。其包括具有轴向通孔的分流管，所述分流管具有本体管部和突起环部，所述突起环部形成有沿本体管部外周周向向外延伸的凸缘，所述突起环部设置在本体管部头端，所述突起环部具有第一环段，所述第一环段的外径尺寸大于本体管部的外径尺寸，所述第一环段的内径尺寸大于本体管部的内径尺寸，即轴向通孔在第一环段的头部端孔段直径大于在本体管部的内孔段的直径，优选地，头部端孔段向内孔段延伸时径向尺寸逐渐缩小形成喇叭口结构。采用本实用新型的房水分流器其头端因有突起环，外径较大，同时内径也稍大于分流器中间段，形成喇叭口，加速引流。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种微创式植入的房水分流器。

背景技术

微创青光眼手术(Micro invasive glaucoma surgery，MIGS)是新兴的一类微创青光眼手术方式，是指在不损伤患者巩膜和结膜的情况下，通过微创技术，改善房水外流，来降低眼压缓解青光眼症状。传统青光眼的治疗术式虽能有效降低眼压但术后早期容易出现浅前房、脉络膜脱离等常见问题、长期也易出现并发症。相较于传统手术，MIGS具有创伤小、疗效确切、安全性高、恢复快、并发症风险低等明显优势，且可减少术后抗青光眼药物的使用，近年来逐渐成为青光眼治疗领域的热点方向。MIGS可在3个不同的空间进行：Schlemm管、脉络膜上腔、结膜下腔。

青光眼不同分型，其生理结构差异很大，造成需要提供的治疗方案有所偏差。青光眼依据前房角的闭合形态分为开角型青光眼和闭角型青光眼，其中开角型青光眼是非裔和欧裔人群最常见的青光眼类型，在东亚尤其是我国原发性闭角型青光眼的发病率远高于原发性开角型青光眼，国内青光眼患者人群中约60-70％是闭角型青光眼。而对于闭角型青光眼患者，因为前房角被睫状体堵住，作用于Schlemm管上来连通前房进行房水引流不便捷，临床操作性较差，另行通路连通前房与脉络膜上腔或者连通前房与结膜下腔途径更有助于手术操作，降低眼压的疗效更为确切。

目前国内尚无国产MIGS器械上市，就专利布局上面向连通前房和脉络膜上腔或者连通前房与结膜下腔构成通路行房水引流的也较为少见。CN 110913809 A公开了一种细长体青光眼引流器件，末端前缘成楔形，植入时该楔形能够促进穿透并扩展脉络膜上腔的组织，进而连通前房与脉络膜上腔，引流器器身有一个通透的开口槽沟，促使房水沿开口槽从前房流到脉络膜上腔，进而降低眼压。CN 113288580 A公开了一种用于植入青光眼患者眼内的房水引流器，形成等径引流通道或变径引流通道的器械，由丙烯酸酯类材料制作而成，整体呈管状，连接前房与结膜下腔完成房水引流。然而上述专利文件均未对房水引流器在使用过程中受到巩膜突压迫致维系分流通路的持续性以及睫状肌活动致引流系统的稳定性给予足够考虑。

实用新型内容

针对上述问题，为覆盖闭角型青光眼患者群体，拓宽适应症范围造福广大患者，本实用新型提供一种微创式植入的房水分流器，其通过连通前房与脉络膜上腔或者连通前房与结膜下腔而另建引流旁路，来增加房水流出，以降低眼压，适用于不同分型青光眼的微创式植入治疗。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提供一种微创式植入的房水分流器，其包括具有轴向通孔的分流管，所述分流管具有本体管部和突起环部，所述突起环部形成有沿本体管部外周周向向外延伸的凸缘，所述突起环部设置在本体管部头端，所述突起环部具有第一环段，所述第一环段的外径尺寸大于本体管部的外径尺寸，所述第一环段的内径尺寸大于本体管部的内径尺寸，即轴向通孔在第一环段的头部端孔段直径大于在本体管部的内孔段的直径，优选地，头部端孔段向内孔段延伸时径向尺寸逐渐缩小形成喇叭口结构。采用本实用新型的房水分流器其头端因有突起环，外径较大，同时内径也稍大于分流器中间段，形成喇叭口，加速引流。

进一步，所述突起环部还具有第二环段，所述第二环段和第一环段之间具有轴向间隔，所述第二环段和第一环段之间的间距适应前房和巩膜突之间的间距。