[实用新型]具有平坦顶点的可扩展假体心脏瓣膜

说明书

本实用新型涉及具有平坦顶点的可扩展假体心脏瓣膜，公开了一种假体心脏瓣膜，包括可径向扩展和压缩的环形框架。框架包括多个互连支柱，多个互连支柱限定布置在框架的流入端和流出端之间的多行单元，互连支柱包括限定流出端的多个流出支柱和限定流入端的多个流入支柱。框架还包括形成在流入端和流出端处的多个顶点区域，每个顶点区域在两个成角度支柱部分之间曲线弯曲并且与两个成角度支柱部分一起形成流出支柱中的一个或流入支柱中的一个。每个顶点区域具有变窄的宽度和沿着流出支柱或流入支柱的总长度的至少25％延伸的长度，所述变窄的宽度小于两个成角度支柱部分的宽度。

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年4月22日提交的美国临时专利申请号63/178,416、2021 年5月28日提交的美国临时专利申请号63/194,830和2021年11月13日提交的美国临时专利申请号63/279,096的权益，所有这些申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及包括具有宽度变窄和高度减小的顶点区域的框架的可扩展假体心脏瓣膜。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜可以在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体瓣膜使得假体瓣膜可以自扩展到其功能尺寸。

大多数可扩展的经导管心脏瓣膜包括可径向扩展和压缩的圆柱形金属框架以及安装在框架内部的假体小叶。框架可以包括限定框架的开放单元行的多个周向延伸的成角度支柱行。在流入端和流出端中的每一个处，框架可以包括围绕框架的圆周彼此间隔开的多个顶点，每个顶点在框架的流入端或流出端处的两个成角度支柱(或支柱部分)之间形成结合部。在一些情况下，假体心脏瓣膜具有带有成角度支柱的框架，所述成角度支柱在顶点处形成锐角，从而导致顶点处的相对高的应力集中。其他假体心脏瓣膜可以具有带有顶点的框架，所述顶点具有在每个顶点处连接相邻的成角度支柱的基本上竖直的U形部分，从而将应力分布在成角度支柱上并远离顶点。然而，这样的顶点设计会增加框架的总高度(在轴向方向上)。

上述框架顶点构造的另一个问题包括与可膨胀球囊和/或递送设备在途中行进通过其到达植入部位的递送鞘管相互作用的暴露的前或远侧(例如，流入)顶点。例如，在一些情况下，假体心脏瓣膜可以在到达植入部位后被推向球囊并且在球囊上被推入部署位置，并且引起顶点摩擦和/或磨损球囊。在一些情况下，这可能引起球囊的劣化，这可能导致植入部位处的膨胀不足。在其他示例中，在导航通过脉管系统并通过沿着脉管系统的一部分延伸到植入部位的递送鞘管期间，瓣膜框架的远端(例如，流入端)处的更尖或尖锐角度的顶点可以挣脱或穿透递送鞘管，从而对鞘管并且潜在地对脉管系统造成损伤。

因此，需要用于假体心脏瓣膜的改进的框架设计。

实用新型内容