[实用新型]一种一体化核酸智能检测设备

说明书

本实用新型公开了一种一体化核酸智能检测设备，包括上壳、下壳，所述下壳内底壁上设置有蓄电池，且在蓄电池左侧电连接有PCB；蓄电池上端电连接设置有环境光导光条；环境光导光条上方固定设置有散光片，且散光片右侧倾斜设置有放光镜，左侧平行设置有滤光片和遮光片，且滤光片位于遮光片上方；PCB板上电连接有样品激发导光条，且样品激发导光条位于遮光片下方；反应槽上环设有恒温加热片。本实用新型集成了自供电新型核酸等温扩增、可视化智能手机算法定量分析和结果自动上报云端等多学科交叉技术，不仅摆脱了对固定电源的依赖，同时避免了人眼观察的误判，具有特异性强，敏感性高和可循环使用的特点，可显著提高新冠核酸居家自测的成本效率。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，更具体地说是涉及一种一体化核酸智能检测设备。

背景技术

为满足新冠疫情常态化防控的需要，当前我国新冠抗原自测试剂盒已上市，但抗原检测存在不够敏感的问题，仍然无法达到核酸检测的高灵敏度，在居家自测时有漏检的风险。

目前市场存在两种检测方式：1)新冠抗原检测：新冠病毒抗原检测是通过免疫反应在胶体金试纸条上实现检测，一般15-20分钟即可出结果；但新冠病毒抗原检测一般是通过胶体金免疫层析技术实现的；抗原抗体免疫反应容易受到样品基质的干扰而出现假阳性，同时存在不够敏感的问题，仅通过肉眼判断检测线条的出现来实现结果判定，在居家自测时有漏检的风险。2)新冠核酸检测：获得患者样本后，需尽快进行检测，如无法立即检测需要转运的样本，应按照说明书的要求进行低温封装，并送到专门的检测机构进行检测；检测机构收到样本后，利用核酸提取试剂对样本进行核酸提取。使用荧光定量PCR仪将病毒RNA逆转录为cDNA，再进行扩增检测；通过荧光定量PCR所得到的样本Ct值的大小，可以判断患者样本中是否含有新型冠状病毒。一般5-6小时可出结果。但是上述过程中，包括样本的采集、保存、转运，样本核酸的提取和检测、结果的判读等步骤，对实验室专业仪器高度依赖，往往需要昂贵笨重的荧光定量PCR仪器，需要专业人员的操作，无法满足居家可视化自测的需要，且因检测步骤相对较多且复杂导致检测时间长。

因此，如何提供一种能够摆脱对实验室专业仪器的依赖，满足居家高灵敏核酸自测的需求，具有广泛推广于新冠疫情防控的前景的一体化核酸智能检测设备是本领域亟需解决的技术问题之一。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供了一种一体化核酸智能检测设备，为实现新冠的高灵敏自测，我们设计了一款高度集成的居家核酸可视化智能自检盒，以摆脱对实验室专业仪器的依赖，可满足居家高灵敏核酸自测的需求，具有广泛推广于新冠疫情防控的前景。

为解决上述技术问题，本实用新型采取了如下技术方案：

一种一体化核酸智能检测设备，包括上壳、下壳，所述下壳内底壁上设置有蓄电池，且在所述蓄电池左侧电连接有PCB；所述蓄电池上端电连接设置有环境光导光条；所述环境光导光条上方固定设置有散光片，且所述散光片右侧倾斜设置有放光镜，左侧平行设置有滤光片和遮光片，且所述滤光片位于所述遮光片上方；所述PCB板上电连接有样品激发导光条，且所述样品激发导光条位于所述遮光片下方；所述滤光片上方设置有反应槽；所述反应槽上环设有恒温加热片，所述恒温加热片与所述PCB板电连接；

所述上壳对应所述散光片的位置开设有观察孔。

优选地，所述下壳上设有LED显示屏，且所述LED显示屏与所述PCB电连接。

优选地，本实用新型该一体化核酸智能检测设备使用可视化LAMP环介导等温扩增技术，将样品管置于所述反应槽中，长按开关3s启动扩增程序，启动程序后，所述恒温加热片和所述反应槽将样品管加热至62±5℃并持续保持温度50min，所述LED显示屏显示工作状态及剩余时间，待倒计时结束后完成核酸扩增。