[实用新型]试剂盒

说明书

本申请公开一种试剂盒，能够克服检测到目标抗原时T线不明显的问题，并且检测精度高。所述试剂盒包括：外壳；试剂条，用于分析样品，设置在所述外壳内，且所述试剂条表面至少设置第一条带和第二条带，第一条带用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射，第二条带用于在检测到所述样品处于第二状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；检测模块，包括安装板，以及设置在所述安装板表面的激发光源以及光信号传感器，所述安装板设置在所述外壳内部，并位于所述试剂条上方，所述激发光源用于朝向所述试剂条的第一条带和第二条带出射激发光信号，所述光信号传感器用于检测所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射。

技术领域

本申请涉及试剂盒领域，具体涉及试剂盒。

背景技术

病毒抗原检测试剂盒产品具有检测时间短的特点，在急性感染期病毒载量较高时能够快速对疑似人群进行筛查，便于阳性病例早期的分流和快速管理。

现有的检测方式主要有胶体金法和乳胶法。乳胶法和胶体金法使用乳胶颗粒或者金颗粒作为显色媒介标记抗体，将抗体固定在载体颗粒上。被标记的抗体能够与需要检测的抗原发生特异性结合。T线抗体位于检测线上，也能够与待检测的抗原发生特异性结合。在进行抗原检测时，样品滴入加样孔后由于毛细作用会沿着硝酸纤维素膜向吸水垫方向移动。如果样品中含有目标抗原，抗原会首先与被标记的抗体结合形成标记物-抗体-目标抗原复合物并继续往试纸末端的吸水垫方向移动，在检测线上被T线抗体第二次捕获，形成标记物-抗体-目标抗原-T线抗体的复合物并大量聚集，最终达到肉眼可见的程度，如果样品中不含目标抗原，则不能形成肉眼可见的红色条带。

当液体扩散至C线时，游离的被标记抗体与C线抗体发生特异性结合形成标记物-抗体-C线抗体复合物，聚集并产生肉眼可见的红色条带。无论样品中是否含有目标抗原，C线都会产生红色条带。

采用这两种方法，都存在检测到目标抗原时灵敏度不高的问题，在病毒感染早期病毒载量相对不高的时候比较难以检测，T线显示不明显，检测精度低，需要人工录入检测结果，不利于大范围推广。

实用新型内容

鉴于此，本申请提供一种试剂盒，能够克服检测到目标抗原时灵敏度不高的问题，降低在病毒感染早期病毒载量相对不高的时候的检测难度，提高检测精度。

本申请提供了一种试剂盒，包括：外壳；试剂条，用于分析样品，设置在所述外壳内，且所述试剂条表面至少设置第一条带和第二条带，所述第一条带用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射，所述第二条带用于在检测到所述样品处于第二状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；检测模块，包括安装板，以及设置在所述安装板表面的激发光源以及光信号传感器，所述安装板设置在所述外壳内部，并位于所述试剂条上方，所述激发光源用于朝向所述试剂条的第一条带和第二条带出射激发光信号，所述光信号传感器用于检测所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射。

可选的，所述外壳包括底板和封罩，所述试剂条设置在所述底板表面，所述安装板卡接在所述封罩内部上方，且所述底板和所述封罩可拆分的连接，和/或：所述安装板包括PCB板，所述激发光源以及光信号传感器通过所述PCB板上的电路实现电连接。

可选的，还包括：控制器，连接至所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器，用于控制所述激发光源以及光信号传感器的上电状态，以及获取所述光信号传感器的检测结果；显示器，连接至所述控制器，用于显示检测数据，所述检测数据对应至所述检测结果；电源，连接至所述控制器、显示器以及所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器。

可选的，每一激发光源对应至为两个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与所述两个条带的分布区域呈30度至45度的角度；和/或，每一激发光源用于为一个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与其对应的条带的分布区域相互垂直。