[实用新型]双联法便潜血快速诊断层析试纸盒

说明书

本实用新型提出一种双联法便潜血快速诊断层析试纸盒，包括盒体和试纸条，所述盒体由条形底板和条形盖板相互卡合而成，盖板顶面沿长度两侧设置两个观察窗，两个观察窗之间设置加样孔，加样孔对应的底板位置设置有三角形垫块，盖板下表面设置有压块，所述压块对应三角形垫块的位置设置有三角形凹槽，所述试纸条包括塑料基片，塑料基片上设置的疏水隔离膜两侧分别搭接化学法便潜血检测试纸和免疫法便潜血检测试纸，试纸条固定在盒体内部时疏水隔离膜正对加样孔。上述双联法便潜血快速诊断层析试纸盒能够同时实现应用化学法和免疫法对便潜血的检测，降低了成本，且操作简单。

技术领域

本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种双联法便潜血快速诊断层析试纸盒。

背景技术

粪便的潜血检查，是指消化道出血量很少，肉眼不见血色，而且少量红细胞又被消化分解以致显微镜下也无从发现的出血状况。隐血便消化道少量出血可不引起大便颜色改变，只有靠大便隐血试验才能确定。凡是消化道疾病引起少量出血的，均可有隐血便，因此潜血检查对于诊断多种消化道出血性疾病都有重要价值，是普查筛选消化道疾病的有效手段，潜血实验已经成为人们不断深入研究的热点。

大便潜血的主要检测方法有化学法和免疫学方法：化学法种类繁多，常用的有邻甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法、愈创木脂法。其实验设计原理都是基于人血红蛋白中的含铁血黄素部分有催化过氧化物分解的作用，能催化试剂中的过氧化物，分解释放新生态的氧，氧化上述色原物质而呈色，呈色的深浅反映血红蛋白的多少。但是化学法缺乏准确性和特异性。外源性食物食品中如含有血红蛋白、肌红蛋白，其血红素的作用均可以使实验呈阳性，大量生食蔬菜中含有活性的植物过氧化物也可催化过氧化物分解，出现阳性反应。血液在肠道中停留过久，血红蛋白变性，则会出现与病情不符的阴性结果。此外，如果病人服用大量的维生素C或其他具有还原性的药物，在实验中可将过氧化物还原，从而不能氧化色原物质，也可使实验出现假阴性。

免疫学方法主要包括免疫单抗法、免疫斑点法、胶乳免疫化学凝聚法、放射免疫扩散法、反向间接血凝法、胶体金标记夹心免疫检验法等。此类试验所用抗体分为两大类，即抗人血红蛋白抗体和抗人红细胞基质抗体，目前一般都采用抗人血红蛋白抗体。近年来研发的胶体金免疫层析法，将单克隆技术与胶体金技术结合，利用抗人血红蛋白的单克隆抗体与人血红蛋白可以高度特异性结合的特点来检测粪便隐血。此法不受动物的血、肉、含过氧化物酶的新鲜蔬菜、铁剂、维生素C的影响，灵敏度高，反应快速，在临床各类疾病导致出血的诊断中起到了较好的效果。但仍存在漏检，其原因主要有：

①血红蛋白经过消化酶降解而变性，已不具有原来的免疫原性；

②过量的大出血而致使反应体系中抗原过剩，出现后带现象；

③病人的血红蛋白抗原与单克隆抗体不匹配。

到目前为止，单一的大便潜血FOB诊断方法的灵敏度和特异性都有待进一步提高，临床上往往需要两种或以上的方法联合检测，这就需要多次取样加样，较为不便。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种双联法便潜血快速诊断层析试纸盒，一次加样即可实现化学法和免疫法的双重检测，且检测结果互不干涉。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的，一种双联法便潜血快速诊断层析试纸盒，包括盒体和试纸条，所述盒体由条形底板和条形盖板相互卡合而成，盖板顶面沿长度两侧设置两个观察窗，分别用于观测化学法检测结果和免疫法检测结果，两个观察窗之间设置加样孔，加样孔对应的底板位置设置有三角形垫块，盖板下表面设置有压块，所述压块对应三角形垫块的位置设置有三角形凹槽，所述试纸条包括塑料基片，塑料基片上设置的疏水隔离膜两侧分别搭接化学法便潜血检测试纸和免疫法便潜血检测试纸，试纸条固定在盒体内部时疏水隔离膜正对加样孔。