[实用新型]心脏瓣膜假体及其固定装置与锚固机构

说明书

本实用新型涉及一种心脏瓣膜假体及其固定装置与锚固机构，所述固定装置包括连接件和锚固机构，所述锚固机构包括心尖垫主体、中空管、弹性缓冲部件和锁紧部件；其中，所述心尖垫主体具有供连接件穿过的中心孔；所述中空管的一端插入中心孔与心尖垫主体连接；所述弹性缓冲部件设置在心尖垫主体的封堵侧，并与心尖垫主体连接；所述锁紧部件与心尖垫主体连接，并用于紧固穿入中心孔的连接件。本实用新型可以缓解心脏舒张期所受到的压力，减小对心脏瓣膜假体的拉扯，提高连接件的使用寿命，并降低心脏瓣膜假体移位风险。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种心脏瓣膜假体及其固定装置与锚固机构。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

研究表明，超过13.3％的75岁以上的老年人患有不同程度的瓣膜性心脏病。心脏瓣膜疾病已逐渐成为威胁人类健康的重要原因之一。当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。

经导管二尖瓣置换手术(TMVR)就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。二尖瓣的原生瓣环尺寸较大，需要考虑瓣膜假体植入后的稳定性。已知的一类二尖瓣假体瓣膜假体通过心尖固定器进行锚定，具体地，包括一个连接件，伸到心脏的外部，用锚定装置锚固在心脏外壁上，降低出血风险，同时固定瓣膜，在心脏舒张期，这种反复有节律性的运动状态下，心尖固定器承受较大压力的同时会反复拉扯瓣膜假体，降低连接件使用寿命且增加瓣膜假体移位风险。具体地，现有心尖固定器仍存在以下问题：(1)无法缓解心尖锚固位在舒张期压力，容易反复拉扯瓣膜假体；(2)结构复杂，零部件数量多，易导致操作时卡顿，零件脱落等问题，生产成本高；(3)密封性差，存在心尖穿刺部位出血问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种心脏瓣膜假体及其固定装置与锚固机构，以解决现有心尖固定器所存在的以上至少一个技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种心脏瓣膜假体的锚固机构，其包括：心尖垫主体、中空管、弹性缓冲部件和锁紧部件；所述心尖垫主体具有供连接件穿过的中心孔；所述中空管的一端插入所述中心孔与所述心尖垫主体连接；所述弹性缓冲部件设置在所述心尖垫主体的封堵侧，并与所述心尖垫主体连接；所述锁紧部件与所述心尖垫主体连接，并用于紧固穿入所述中心孔的所述连接件。