[实用新型]外科植入人工瓣膜

说明书

本申请涉及一种外科植入人工瓣膜，包括瓣架及一体成型于该瓣架内侧的数个瓣叶，瓣架具有数个支撑部及流通口，瓣叶具有连接至瓣架的固定边及自由边；瓣叶设置在相邻的两个支撑部之间，瓣叶的固定边与支撑部结合的最高点形成固定边的顶点，瓣叶的自由边可相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态，闭合状态下，瓣叶的自由边均与其他瓣叶的自由边贴合形成一汇聚点，该汇聚点与固定边的顶点的连线与垂直于流通口流通方向的平面所呈夹角为[15°‑25°]。一体制成的瓣叶与夹角为[15°，25°]得出的三个端点相结合，得到本申请中更优弧面及整体结构的瓣叶，流通口面积更大，降低了心脏瓣膜两侧的跨瓣压差差值，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种外科植入人工瓣膜。

背景技术

人工心脏瓣膜理想地应在体内坚持至少十年。为了坚持那么久，人工心脏瓣膜应展现足够的耐久性，至少能循环4亿次或以上。所述瓣膜，更具体的为心脏瓣膜小叶，必须抵御结构退化和不良生物学结果，前者包括形成孔洞、裂缝等，后者包括钙化和血栓症。

跨瓣压差是指心脏瓣膜两边的血压差值，是衡量瓣膜狭窄的一项指标。

对于牛心包人工心脏瓣膜结构，其瓣叶大多是通过平面裁切后形成的，再缝制到瓣架上，此类方式固定的瓣叶弧度不可控制，从而引发植入瓣膜的流通口面积小，导致跨瓣压差较高的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本申请提出了一种外科植入人工瓣膜，包括瓣架以及一体成型于该瓣架内侧的数个瓣叶；所述瓣架具有数个支撑部及流通口；所述每一瓣叶具有连接至所述瓣架的固定边及自由边；所述每一瓣叶设置在相邻的两个所述支撑部之间，所述每一瓣叶的固定边与所述支撑部结合的最高点形成固定边的顶点，所述每一瓣叶的自由边可相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态，在该闭合状态下，所述每一瓣叶的自由边均与其他瓣叶的自由边贴合形成一汇聚点，该汇聚点与所述固定边的顶点的连线与垂直于所述流通口流通方向的平面所呈夹角为[15°-25°]。

在一种可能的实现方式中，所述瓣架的材质为PEEK材质。

在一种可能的实现方式中，所述瓣架在所述流通口流通方向的最大长度为第一预设高度，所述第一预设高度在[11mm，19mm]内。

在一种可能的实现方式中，所述瓣架的流通口处为底部，所述支撑部从底部向顶部方向延伸；其中，所述瓣架在垂直于所述流通口流通方向具有预设厚度，所述预设厚度从所述瓣架的底部至顶部方向逐渐减小。

在一种可能的实现方式中，所述瓣架的预设厚度在[0.3mm-1mm]内。

在一种可能的实现方式中，所述支撑部的数量为三个，且等间隔设置。

在一种可能的实现方式中，所述汇聚点的高度低于所述固定边的顶点高度。

在一种可能的实现方式中，所述每一瓣叶均为部分球面结构。

在一种可能的实现方式中，所述每一瓣叶的圆弧半径在[20mm-40mm]内。

在一种可能的实现方式中，所述瓣架的外表面包覆有与所述瓣叶相连的连接层。

在一种可能的实现方式中，数个所述瓣叶的固定边连接至所述瓣架内壁一侧的所述连接层，且所述瓣叶的材质与所述连接层的材质相同；数个所述瓣叶靠近自由边一侧能够覆盖所述瓣架的流通口。

在一种可能的实现方式中，所述每一瓣叶的材质熔点低于所述瓣架的材质熔点。

在一种可能的实现方式中，所述瓣叶的材质为TPU复合材质。

在一种可能的实现方式中，包括缝合环，所述缝合环设置在所述瓣架的下部。

在一种可能的实现方式中，所述缝合环呈环形结构，且所述缝合环上具有多个弧形凸起。