[实用新型]新型血浆留样装置

说明书

本实用新型公开了一种新型血浆留样装置，属于医疗器械技术领域，包括采样组件、留样袋和储存盒，采样组件与留样袋相连，留样袋的中部能够热合密封，用于将分离后的血浆和血细胞分隔开；留样袋能够放置于储存盒内，留样袋及储存盒上对应设有用于识别的标签。通过采样组件采血后并输送至留样袋，实现采血、留样功能一体化，并在留样袋的中部分隔区进行热合密封，可将离心分离后的血浆和血细胞分隔开；分离后的留样袋能够储存于储存盒内，同时借助留样袋及储存盒上的标签来实现规范化管理。采用本实用新型能够简化留样操作，留样袋作为储存容器不会发生转变，能够更好的防止人为转移血浆过程中发生的混淆错误，同时标签还能够避免出现人为混淆样本。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型血浆留样装置。

背景技术

细胞免疫治疗是指将人自体或异体细胞经过体外处理，回输人体后达到治疗或预防疾病的目的，其中体外操作包括细胞在体外的传代、扩增、筛选以及给予药物或其他能改变细胞生物学行为的处理，细胞治疗产品中经过处理的细胞发挥了主要治疗或预防疾病作用。而细胞免疫治疗产品，需要采血分离PBMC再进行扩增培养，为了保证样本的溯源性，必须要对血液样本进行血浆/血清留样。

目前，实验室的的留样流程大多数是在无菌状态下，在离心管中加入一定剂量的淋巴密度分离液，将采集到的外周血缓缓加入至淋巴密度分离液中，由于血液中各成分的密度不同，通过离心操作得到血浆、PBMC、分离液、血细胞4层。此时会在血浆层中取出一定量没有灭活的血浆进行留样保存。

此方法留样的弊端是样本在以上复杂的实验室处理过程中，可能出现操作误差，也有可能出现人为混淆样本的情况。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种新型血浆留样装置，旨在解决现有技术中因血液样本量较多，工作量较大的时候，血浆留样过程中易造成人为混淆样本，潜在污染风险增高，操作繁琐等不利影响的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：

一种新型血浆留样装置，包括采样组件、留样袋和储存盒，所述采样组件与留样袋相连，用于将采集的血液输送至留样袋，所述留样袋的中部能够热合密封，用于将分离后的血浆和血细胞分隔开；所述留样袋能够放置于储存盒内，所述留样袋及储存盒上对应设有用于识别的标签。

优选的，所述采样组件包括穿刺器A、三通接头和管道，所述穿刺器A通过管道道与三通接头的第一接口相连，所述三通接头的第二接口通过管道与穿刺器B相连，所述三通接头的第三接口通过管道与留样袋相连，所述穿刺器B能够刺入真空采血管；所述三通接头与穿刺器B之间的管道上设有调节开关A，所述三通接头与留样袋之间的管道上设有调节开关B。

优选的，所述三通接头为医用Y型三通接头。

优选的，所述调节开关A与调节开关B的结构相同，均包括用于与管道相连的管体和调节旋钮，所述管道贯穿管体设置，所述调节旋钮设置于管体的中部，所述调节旋钮包括调节杆和旋钮，所述调节杆与管体侧壁上的安装孔螺纹配合，所述旋钮设置于调节杆的外侧末端，所述调节杆的内侧末端能够挤压管道，用于调节血液流量。

优选的，所述调节杆的末端为球冠状，所述管体的内壁设有用于与调节杆末端相匹配的球窝，所述调节杆的直径大于管道的直径。

优选的，所述留样袋的上部设有取样口，用于抽取内部血液离心后得到的上部血浆；所述取样口处设有密封盖，所述密封盖与取样口螺旋密封配合。

优选的，所述留样袋为长条形负压密封袋，所述留样袋的顶部及中部均能够热合密封。

优选的，所述留样袋由医用PVC材质制作而成。

优选的，还包括软管夹，用于夹持留样袋中部对其内部血浆与血细胞进行物理分隔；所述储存盒内设有用于与留样袋相匹配的凹槽，所述凹槽内设有海绵垫。