[实用新型]封堵器械

说明书

本实用新型涉及一种封堵器械，用于治疗室间隔穿孔，包括封堵网架和覆膜，覆膜覆盖封堵网架的至少部分表面；封堵网架包括相对设置的两个封堵盘以及连接两个封堵盘的腰部；腰部用于容纳在室间隔穿孔中；两个封堵盘用于非约束状态时在室间隔穿孔沿轴向的两端夹持心肌；两个封堵盘均包括多根独立设置的支脚，每个所述封堵盘中的所有支脚围绕封堵网架的纵向轴线沿周向依次设置。本实用新型能够有效地降低对心肌组织的损伤，而且安全性更高，夹持更稳定和可靠。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种治疗室间隔穿孔的封堵器械。

背景技术

心肌梗死后室间隔穿孔(VSR)是急性心肌梗死后室间隔发生缺血并出现破裂导致的继发性室间隔缺损，是急性心肌梗死(AMI)后严重并发症之一，约占急性心肌梗死患者的0.2％～0.7％。该病的发病率男性多于女性，且多数发生于初次心肌梗死后。室间隔穿孔一旦发生，会导致左向右血液发生分流，体循环的血量减少，肺循环血量增多，病人出现低血压、低心排综合征、肺水肿、左/右心功能不全、少尿、呼吸困难，甚至发生多器官功能衰竭。室间隔穿孔的预后非常差，死亡率非常高，24小时死亡率为25％，一星期内为50％，一个月的死亡率高达80％，而仅有7％的病人能够生存一年以上。

因此，对于室间隔穿孔的治疗十分关键。而由于其与先天性室间隔缺损在形成机制、病理生理等方面有较大差异，故在治疗方法上也有很大的区别。目前治疗方法主要包括药物治疗、外科手术和介入治疗。其中，内科药物治疗旨在改善症状和心功能，为下一步手术或介入治疗创造机会。外科治疗是通过开胸的方式对患者室间隔穿孔进行修补，但由于穿孔初期的室间隔心肌组织异常脆弱，因此外科手术通常至少需要等待两周时间让心肌组织初步愈合以确保缝合强度。但这不利于减轻患者痛苦、降低患者死亡率。

目前，在介入封堵治疗中，现有的封堵器仅在先天性室间隔缺损封堵器上的基础上进行了简单的改进，依旧存在封堵器易损伤脆弱的室间隔穿孔处心肌组织、残余分流、固定不稳等问题。即便有专用的室间隔穿孔用的封堵器，但这些封堵器也存在如容易损伤心肌组织、夹持力弱、治疗位置有限、影响电信号传递、不利于内皮化等各种问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种封堵器械，以适应于封堵心梗后引起的室间隔穿孔，可解决现有的先天性室间隔缺损封堵器或专用的室间隔穿孔封堵器所存在的至少一个技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种封堵器械，用于治疗室间隔穿孔，其包括封堵网架和覆膜，所述覆膜覆盖所述封堵网架的至少部分表面；

所述封堵网架包括相对设置的两个封堵盘以及连接两个所述第二封堵盘的腰部；所述腰部用于容纳在所述室间隔穿孔中；两个所述封堵盘用于非约束状态时在所述室间隔穿孔沿轴向的两端夹持心肌；两个所述封堵盘均包括多根独立设置的支脚，每个所述封堵盘中的所有所述支脚围绕所述封堵网架的纵向轴线沿周向依次设置。

在一实施方式中，两个所述封堵盘在所述封堵器械处于所述非约束状态时均朝远离对方的方向形成空间，每个所述封堵盘的所述空间使封堵盘自身所有所述支脚能够避开所述室间隔穿孔周围的病变心肌，并夹持在健康心肌上。

在一实施方式中，所述支脚具有相对的固定端和自由端，所述固定端与所述腰部连接，所述自由端用于抵靠健康心肌，且所述支脚的宽度由所述固定端至所述自由端依次减小。

在一实施方式中，所述支脚的宽度小于或等于2.0mm，和/或，所述支脚的厚度小于或等于0.6mm。

在一实施方式中，所述封堵器械处于所述非约束状态时，至少一个所述封堵盘的最大直径比所述室间隔穿孔的直径大10mm～20mm。

在一实施方式中，所述封堵器械处于所述非约束状态时，所述支脚在所述封堵网架的纵向轴线方向上具有最低点和最高点，所述支脚在所述封堵网架的径向上具有最远点；所述最远点位于所述最高点和所述最低点之间，或者，所述最低点和所述最远点到所述最高点的距离相等。