[实用新型]用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的固定治具及检测系统

说明书

本实用新型提供一种用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的固定治具及检测系统，固定治具用于将鼻腔粘膜给药器固定在粒径检测仪上，鼻腔粘膜给药器具有外管体，固定治具包括固定座和固定楔块，固定座可拆卸地安装在粒径检测仪上，固定座中开设有固定槽、以及分布前表面上且用于容置外管体的第一容腔，固定楔块紧配合地插入在固定槽中，固定楔块的后表面上开设有用于容置外管体的第二容腔。本申请通过固定治具能够将鼻腔粘膜给药器可靠地固定在粒径检测仪上，实现通过粒径检测仪自动检测鼻腔粘膜给药器的喷雾粒径，能够量化检测鼻腔粘膜给药器的喷雾质量，最终实现了对鼻腔粘膜给药器的喷雾粒径的大小进行量化管控。

技术领域

本实用新型涉及喷雾粒径检测技术领域，特别是涉及一种用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的固定治具、以及包含有该固定治具的检测系统。

背景技术

随着环境变化，呼吸道疾病越来越多，特别是鼻炎患者越来越多，鼻炎长期困扰着患者难以根治。而通过鼻腔粘膜给药是一种传统的给药方式，在耳鼻喉科应用极为广泛，一般用来治疗各种鼻腔和鼻窦疾病，也可以通过鼻粘膜容易吸收药液的特点，可以采用鼻腔粘膜给药器实现疫苗、全身治疗性给药。

伴随着仿制药和创新药的快速发展，国内对鼻腔给药技术也越来越成熟，对鼻腔给药装置的喷雾性能要求也越来越高。之前普通的鼻腔粘膜给药器喷到鼻腔里面的药液，对喷雾粒径的大小等检测管控不成熟，鼻腔给药器的喷雾质量无法量化检测。而中国药典2020版第四部0106鼻用制剂有规定：鼻用喷雾剂中原料药物与适宜辅料的粉末粒径一般应为30～150um，鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应大于10um。

采用喷雾激光粒度仪检测鼻喷喷雾泵的喷雾粒径是已经成熟的进口测试仪器，而鼻腔粘膜给药器这类注射器型的鼻腔给药器因与仪器的现有装载固定样品的治具不匹配，无法实现在喷雾激光粒度仪上自动检测鼻腔粘膜给药器的喷雾粒径。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的固定治具，能够将鼻腔粘膜给药器可拆卸地固定在粒径检测仪上。

为实现上述目的，本实用新型提供一种用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的固定治具，用于将鼻腔粘膜给药器固定在粒径检测仪上，所述鼻腔粘膜给药器具有外管体，所述固定治具包括固定座和固定楔块，所述固定座可拆卸地安装在粒径检测仪上，所述固定座中开设有固定槽、以及分布前表面上且用于容置外管体的第一容腔，所述固定楔块紧配合地插入在固定槽中，所述固定楔块的后表面上开设有用于容置外管体的第二容腔。

进一步地，所述固定座中开设有前后贯通的插接槽，所述固定座在插接槽的上侧一体地设有卡勾部，所述插接槽用于容置粒径检测仪上的凸块，所述卡勾部用于抵接在凸块的上端面上。

进一步地，所述固定槽的前侧壁为第一斜面，所述固定楔块的前表面为第二斜面，所述第一斜面与第二斜面的斜度一致、且两者面接触紧配合。

进一步地，所述第一斜面和第二斜面中至少有一者固设有增摩层。

进一步地，沿所述外管体的长度方向，所述固定槽的一端贯通固定座。

进一步地，沿所述外管体的径向，所述固定楔块的左右两端均超出固定座。

进一步地，所述固定座为铝制件，所述固定楔块为塑胶件。

进一步地，所述固定座下端一体地设有向下延伸的定位部，所述定位部用于和外管体外周侧的凸缘相抵接。

本实用新型还提供一种用于鼻腔粘膜给药器喷雾粒径检测的检测系统，包括粒径检测仪和如上所述的固定治具，所述粒径检测仪包括机架、正对设置且都安装于机架的激光系统和镜头系统、固设在激光系统和镜头系统之间的检测通道、以及安装在检测通道下端的触发器，所述固定治具的固定座可拆卸地安装在触发器上。