[实用新型]左心耳封堵器和封堵器系统

说明书

本实用新型公开一种左心耳封堵器和封堵器系统。其中，该左心耳封堵器包括封堵盘和支撑结构，封堵盘可折叠或展开；支撑结构采用可膨胀的材质，支撑结构与封堵盘连接，支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于封堵盘展开后的周向尺寸。本实用新型中支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于封堵盘展开后的周向尺寸，可确保支撑结构与心耳壁紧密抵接以支撑封堵盘，提高连接稳定性和可靠性。

技术领域

本实用新型涉及封堵器技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器和封堵器系统。

背景技术

心房颤动是心血管疾病负担之一，其导致的缺血性卒中具有更高的致残率和致死率。针对心房颤动的主要治疗方式为抗凝药物治疗，但抗凝治疗既无法完全避免心腔内血栓的形成，还增加了全身的出血风险，对于出血风险增高的高危人群(如老年、虚弱、合并既往脑出血病史)具有一定风险。

心房颤动患者的心内血栓主要来源于左心耳，通过左心耳封堵器对心耳口部进行封堵，即可有效的预防血栓脱落导致全身及脑部血管的栓塞。目前国内外指南推荐对于抗凝药物存在禁忌或不耐受的心房颤动患者，可行左心耳封堵术来预防栓塞。

左心耳封堵术虽属于微创介入操作，具有一定风险。主要原因在于传统左心耳封堵器为金属骨架附着的自膨式结构，相关技术中，通过在左心耳封堵器上设计金属倒刺或固定钩，在左心耳封堵器展开后，通过金属倒刺或固定钩与心耳进行固定，在输送过程以及封堵器展开的过程中金属倒刺或固定钩可能直接与心肌接触，如操作不当具有导致心肌穿孔的风险；并且这种金属自膨式结构对心耳结构要求较为特殊，需要心耳具有良好的颈部支撑结构以及足够的深度，因此存在膨胀不良、贴合不牢等问题。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提出一种左心耳封堵器和封堵器系统，以解决至少一种上述技术缺陷。

为实现上述目的，本实用新型提出的左心耳封堵器包括：

封堵盘，所述封堵盘可折叠或展开；和

支撑结构，所述支撑结构采用可膨胀的材质，所述支撑结构与所述封堵盘连接，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述封堵盘展开后的周向尺寸。

在本实用新型的一实施例中，所述支撑结构的材质为记忆金属。

或，所述支撑结构的材质为海绵；

或，所述封堵盘展开后的周向尺寸的大小范围为12mm至36mm。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘包括：

固定器，所述固定器用于与外部输送装置可拆卸连接；

多个封堵骨架，每一所述封堵骨架与所述固定器连接；多个所述封堵骨架呈伞状分布，形成伞状结构；多个所述封堵骨架可朝向靠近所述固定器的轴线方向移动以折叠或朝向远离固定器的轴线方向移动以展开；所述支撑结构连接于所述伞状结构的一侧，所述支撑结构膨胀之后的周向尺寸大于所述伞状结构展开之后的周向尺寸；以及

阻流薄膜，所述阻流薄膜连接于所述伞状结构背离所述支撑结构的一侧。

在本实用新型的一实施例中，所述阻流薄膜缝合于所述封堵骨架，或，所述阻流薄膜粘贴于所述封堵骨架。

在本实用新型的一实施例中，所述支撑结构通过生物亲和性胶水与所述封堵骨架连接；

所述封堵骨架采用弹性材质。

在本实用新型的一实施例中，所述封堵盘折叠时，多个所述封堵骨架之间围合形成容纳空间，所述支撑结构的至少一部分被压缩容纳于所述容纳空间内。

在本实用新型的一实施例中，所述左心耳封堵器还包括连接器，所述连接器连接于所述伞状结构背离所述阻流薄膜的一侧，所述支撑结构连接于所述连接器背离所述伞状结构的一侧；所述连接器的周向尺寸小于所述伞状结构展开后的周向尺寸。