[实用新型]用于冲击波医用装置的球囊装置和冲击波医用装置

说明书

本实用新型提供一种用于冲击波医用装置的球囊装置和冲击波医用装置，球囊装置包括球囊主体和冲击波发射部。球囊主体包括呈圆周排列的多个子球囊，多个子球囊围设形成囊间通腔，多个子球囊的轴向分别与囊间通腔的轴向平行。冲击波发射部包括配置为产生冲击波的至少一个冲击波发射器，至少一个冲击波发射器周向间隔地布置在多个子球囊内，每个子球囊具有供用于传导冲击波的液体流通的第一通道。本实用新型通过冲击波发射器周向间隔地布置在多个子球囊的方式，不仅可以减小球囊装置在折叠状态下的外径大小，有利于击波医用装置穿过血管输送至心脏瓣膜处，不会阻塞血管，从而放宽了使用冲击波医用装置进行手术的时间限定，而且钙化治疗效果更佳。

技术领域

本实用新型涉及一种用于冲击波医用装置的球囊装置和冲击波医用装置。

背景技术

心脏瓣膜钙化是老年退行性心脏瓣膜病的典型特征，其会导致如主动脉狭窄、返流等问题。随着人口老龄化的加剧，心脏瓣膜钙化的患病人数会不断增加。传统的药物保守治疗和外科换瓣治疗因各自固有的缺陷限制了其在临床上的应用，例如药物保守治疗效果甚微，外科换瓣治疗创伤大、恢复慢、并发症较多。

目前经导管介入治疗心脏瓣膜病的方法得到了广泛的应用，主要包括经导管主动脉瓣球囊扩张术(BalloonAorticValvuvuplasty，BAV)和经导管主动脉瓣置换术(TranscatheterAorticValveReplacement，TAVR)。

临床研究发现，BAV手术的即刻效果只能持续一个月，六个月后治疗效果开始逐渐减弱，十二个月后基本回到治疗前水平。在此背景下，TAVR在心脏瓣膜病诊治领域中得到了里程碑式的发展。TAVR是通过外周血管入路(主要是股动脉)将经过折叠的带有人工瓣膜的支架系统，传送至主动脉根部并逐步释放替代原有病变的主动脉瓣，具有无需开胸、不需体外循环和心脏停跳、创伤小、术后恢复快等优点。

但是目前使用的人工主动脉瓣多为生物瓣，长期植入后仍会出现瓣膜钙化而导致主动脉狭窄、返流等问题。另外，对于中度钙化性主动脉狭窄及解剖结构特殊的患者，采用TAVR进行治疗并不适合，亟需要一种新型治疗手段来弥补TAVR手术的不足。

实用新型内容

本实用新型至少一实施例提供了一种用于冲击波医用装置的球囊装置，包括球囊主体和冲击波发射部。球囊主体包括呈圆周排列的多个子球囊，多个子球囊围设形成囊间通腔，其中，多个子球囊的轴向分别与囊间通腔的轴向平行。冲击波发射部，包括配置为产生冲击波的至少一个冲击波发射器，其中，至少一个冲击波发射器周向间隔地布置在多个子球囊内，每个子球囊具有供用于传导冲击波的液体流通的第一通道。

例如，在本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置中，至少一个冲击波发射器为多个冲击波发射器，多个冲击波发射器呈交替间隔布置。

例如，在本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置中，多个子球囊为4～10个子球囊。

例如，本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置还包括外束缚件，外束缚件设置为环状且套设在多个子球囊的外表面。

例如，本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置还包括内束缚件，内束缚件设置为环状，且内束缚件的外表面贴覆于多个子球囊的朝向囊间通腔的表面。

例如，在本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置中，外束缚件和/或内束缚件通过粘合剂与多个子球囊连接。外束缚件和/或内束缚件为闭环膜结构，闭环膜结构的厚度为10μm～30μm。

例如，在本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置中，球囊装置包括外束缚件和内束缚件，外束缚件在沿囊间通腔的轴向上与内束缚件至少部分地错开布置。

例如，本实用新型至少一实施例提供的一种球囊装置中，外束缚件在沿囊间通腔的轴向上与至少一个冲击波发射器错开布置。