[实用新型]载药球囊及给药球囊导管

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供一种能避免导管中药物残留过多的载药球囊及给药球囊导管。一种载药球囊，包括第一球囊和嵌套在第一球囊内的第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊之间形成第一腔室，所述第一球囊的壁面上设有用于连通外界和第一腔室的载药部，所述载药部中设有用于负载药物的载药体。一种给药球囊导管，包括导管组件和前述的载药球囊，所述第一导管的一端与所述第一腔室连通，所述第二导管的一端与所述第二球囊的内腔连通，所述第三导管贯穿所述第一球囊和所述第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊分别与所述第三导管的管身密封连接。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其提供一种载药球囊及给药球囊导管。

背景技术

球囊扩张导管可用于扩张血管狭窄的病变部位从而重建血运，是临床常用的治疗手段之一，但术后观察发现，经扩张治疗的血管在过后会有很大概率发生血管增生或再狭窄的现象。

因此在普通扩张导管的基础上，发展了药物球囊，传统的药物球囊多采取在普通球囊表面涂覆药物涂层的方式而获得，涂层中负载的药物能在球囊进行扩张治疗的同时被释放进入局部的血管壁内，从而起到抗血管内膜增生的作用，以防止术后血管增生或再狭窄的情况。但这类型的药物球囊的药物利用率并不高，因为在其通过血管真正到达病变部位前药物涂层已经在血液的冲刷下损耗严重，并且球囊扩张后药物与血管壁接触时间也十分有限。

微针球囊能够较好地解决前述问题。现有的一类微针球囊，其结构包括第一球囊和第二球囊，第二球囊嵌套在第一球囊中，第一球囊的外表面上设有微针，微针与第一球囊的内腔连通，通过先将药物输送到第一球囊的内腔中，再对第二球囊充压，第二球囊膨胀并压迫第一球囊完全扩展，在此过程中微针会刺入血管病变部位，第一球囊内腔中的药物也将通过微针挤入血管壁，这避免了药物在到达血管病变部位前被血液冲刷而损耗。但是，微针球囊也需要搭配导管使用，通过导管向第一球囊和第二球囊中注入药物和充压介质，血管病变部位离体表越远，需要的导管就越长，要想使药物进入第一球囊中，就需要让大量药物先填充满导管，才能使一部分药物进入到第一球囊中，所以，大量的药物(例如紫杉醇、雷帕霉素及其衍生类药物)被残留在导管中，且残留在导管中的药物无法回收，造成了医疗资源的浪费，也给患者带来了较大的经济负担。

实用新型内容

本实用新型的目的提供一种载药球囊及给药球囊导管，旨在解决现有的微针球囊的导管中药物残留量大的问题。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种载药球囊，包括第一球囊和嵌套在第一球囊内的第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊之间形成第一腔室，所述第一球囊的壁面上设有用于连通外界和第一腔室的载药部，所述第二球囊可膨胀变形并挤压所述载药部，所述载药部中设有用于负载药物的载药体。

作为一种可能的实施方式，所述第一球囊的壁面内凹形成所述载药部。

作为一种可能的实施方式，所述第一球囊的壁面内凹形成凹槽，所述凹槽的开口上覆盖有孔板，所述孔板与所述凹槽之间形成容纳腔，所述载药体位于所述容纳腔中，所述第一腔室与所述容纳腔通过第一通孔连通，所述容纳腔通过所述孔板上的第二通孔与外界连通。

作为一种可能的实施方式，所述凹槽沿所述第一球囊的轴向设置。

作为一种可能的实施方式，还包括具有中空通道的微针，所述微针阵列分布在所述孔板上，且所述微针的中空通道与所述孔板上的第二通孔连通。

作为一种可能的实施方式，所述微针靠近所述孔板的一端凸出所述孔板并位于所述容纳腔中。

作为一种可能的实施方式，所述第一球囊的外表面形成有用于遮盖所述微针的折瓣结构。

作为一种可能的实施方式，所述载药体为柔性多孔结构或脆性胶囊。

作为一种可能的实施方式，所述第一球囊为非顺应性球囊，所述第二球囊为顺应性球囊或半顺应性球囊。