[发明专利]一种可实现血糖连续监测和控制的血糖监控设备和方法

权利要求书

1.一种可实现血糖连续监测和控制的血糖监控方法，其特征在于，其包括：通过调控胰岛素凝胶组合物上施加的电场的方向控制胰岛素在皮下渗透或不渗透；其中，所述胰岛素凝胶组合物与金属的中空微针组成的微针阵列连通，所述胰岛素凝胶组合物包括胰岛素、玻尿酸和水凝胶。

2.根据权利要求1所述的血糖监控方法，其特征在于，其还包括：通过固定于所述微针阵列中的部分微针的针尖处的葡萄糖传感器获得血糖数据。

3.一种可实现血糖连续监测和控制的血糖监控设备，其特征在于，其包括：具有负载和固定作用的基板，固定于所述基板上的、由中空的金属微针和与所述中空的金属微针连通的多孔支撑板组成的微针阵列，附着于所述多孔支撑板上的、包括由胰岛素和凝胶材料组成的混合物的凝胶层，位于所述凝胶层上的、可与所述多孔支撑板贴合后将所述凝胶层限定在两者之间的电极板，与所述电极板电连接的控制器，及为所述监控设备供电的电池及固定于部分金属微针针尖处的葡萄糖传感器；其中，所述多孔支撑板为绝缘材料；所述电池含有阴极和阳极；所述凝胶材料为含有玻尿酸的水凝胶材料；所述电极板包括位于中部的中间电极板和围绕在中间电极板四周的周围电极板，所述中间电极板及周围电极板分别与控制器电连接；所述多孔支撑板为中部凹陷、边缘平整凸起的结构，其凹陷的中部分布有与所述金属微针连通的孔阵列。

4.根据权利要求2所述的血糖监控设备，其特征在于，所述微针阵列包括三种类型的微针，分别为工作电极微针、对电极微针和参考电极微针，其中，所述工作电极微针在其针尖处固定有所述葡萄糖传感器，在所述工作电极微针的针头侧面、所述葡萄糖传感器的上方具有供胰岛素渗透的开口；所述对电极微针与所述工作电极形成电子回路；所述参考电极微针为所述工作电极微针提供参考电势。

5.根据权利要求3所述的血糖监控设备，其特征在于，所述工作电极微针由金材料形成，所述对电极微针由铂金材料形成，所述参考电极微针由银和氯化银材料形成；所述血糖监控设备包括2根工作电极微针、1根对电极微针和1根参考电极微针，在血糖测试过程中，所述2根工作电极微针之间通过导线直接连接，该2根工作电极微针与所述对电极微针之间通过导线连接后再连接至所述控制器，所述参考电极微针直接连接至所述控制器。

6.根据权利要求3所述的血糖监控设备，其特征在于，所述葡萄糖传感器的固定方式为：将所述葡萄糖传感器通过气压差吸入所述工作电极微针的针孔中，其后通过液压泵压缩方式将该传感器固定在工作电极微针上。

7.根据权利要求2所述的血糖监控设备，其特征在于，所述凝胶层的制备包括：将丙烯酰胺、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺和光引发剂混合后，进行光引发聚合，得到水凝胶贴片，其后将所述水凝胶贴片浸泡于400U/ml的胰岛素及0.1wt％的玻尿酸的混合溶液，得到所述凝胶层。

8.根据权利要求2所述的血糖监控设备，其特征在于，其中，所述控制器由MCU实现，其含有充电单元、电源单元、处理单元、显示单元和数模转换单元；和/或，所述基板和所述多孔支撑板、所述电极板均为柔性材料。

9.根据权利要求1或2所述的血糖监控方法或权利要求3-8中任一项所述的血糖监控设备，其特征在于，所述葡萄糖传感器为基于葡萄糖氧化酶构建的第三代或改进的第三代葡萄糖传感器。

10.根据权利要求9所述的血糖监控方法，其特征在于，所述葡萄糖传感器为为基于葡萄糖氧化酶和黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶构建的葡萄糖传感器。