[发明专利]球囊微导管及球囊微导管制备方法

说明书

本发明的实施例提供了一种球囊微导管及球囊微导管制备方法，涉及医疗器械领域。球囊微导管具有亲水润滑层，亲水润滑层涂覆于球囊微导管的球囊肩部。由于球囊微导管的球囊仅局部涂覆有亲水润滑层，即，球囊微导管的肩部具有亲水润滑层，而球囊工作段没有亲水润滑层，使得球囊兼具有锚定及润滑性能，球囊微导管可无阻力的通过造影导管及迂曲狭窄的血管，同时球囊工作段锚定血管壁，可缓冲由输注栓塞材料而产生的后座力；同时，局部涂覆形式可兼顾球囊及亲水润滑层的延展性，避免球囊在膨胀时常出现亲水润滑层龟裂脱落，或是球囊膨胀过程中受亲水润滑层束缚而发生针孔破裂。

相关申请的交叉引用

本申请要求了申请日为2022年12月02日、发明创造名称为“球囊微导管及球囊微导管制备方法”、申请号为202211539705.1的发明专利的国内优先权。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种球囊微导管及球囊微导管制备方法。

背景技术

球囊闭塞TACE(Balloon Occluded TACE,B-TACE)自2011年于日本问世以来，广泛的应用于临床中，球囊微导管作为B-TACE主要介入耗材，其是在微导管的基础上增设顺应性球囊，在输注栓塞材料的同时膨胀球囊使得血流动力学发生改变，导致栓塞材料定向的流向肿瘤供血动脉，从而有效的提高栓塞材料沉积密度，同时膨胀后的球囊与血管壁贴合创造了局部封堵环境，可有效的避免栓塞材料返流到正常组织。

现有技术中，为了保证球囊微导管具有良好的器械及血管兼容性，球囊微导管通常会在顺应性球囊的表面涂覆亲水润滑层，然而球囊及亲水润滑层均具有一定的延展性(且亲水润滑层延展性小于球囊延展性)，故临床中球囊在膨胀时常出现亲水润滑层龟裂脱落，或是球囊膨胀过程中受亲水润滑层束缚而发生针孔破裂，从而导致手术失败或产生相应的并发症。

发明内容

本发明提供了一种球囊微导管及球囊微导管制备方法，其能够避免球囊膨胀过程中出现亲水润滑层龟裂脱落的现象，以及避免球囊膨胀过程中受亲水润滑层束缚而发生针孔破裂。

本发明的实施例可以这样实现：

本发明的实施例提供了一种球囊微导管，其包括：

球囊微导管以及亲水润滑层，所述亲水润滑层涂覆于所述球囊微导管的球囊肩部。

可选地，所述球囊微导管包括管体及球囊，所述球囊安装于所述管体的一端，所述管体包括内管、外管以及芯丝，所述外管套设在内管外，所述芯丝缠绕于所述外管的外壁，所述芯丝抵接于所述外管内壁及所述内管外壁之间，以限制所述外管和所述内管的相对移动。

可选地，所述芯丝的部分结构嵌入所述外管内。

可选地，所述芯丝和所述球囊的近端连接。

可选地，所述球囊的直径为2～6mm。

本发明的实施例提供了一种球囊微导管制备方法，其包括：

提供球囊微导管；

在所述球囊微导管的球囊肩部涂覆亲水润滑层。

可选地，所述在球囊的肩部涂覆亲水润滑层的步骤包括：

充盈所述球囊微导管的球囊；

在所述球囊的工作段包裹隔离膜；

将具有所述隔离膜的球囊微导管置于亲水润滑层设备中，进行亲水润滑层的涂覆、固化。

可选地，所述隔离膜为PTFE薄膜。

可选地，所述球囊微导管的方法包括：

制作所述管体；

在所述管体的一端安装所述球囊。