[发明专利]一种改善口感的医用口服石蜡油组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种改善口感的医用口服石蜡油组合物及其应用，该医用口服石蜡油组合物包括医用口服石蜡油和矫味剂，矫味剂的添加质量占所述医用口服石蜡油组合物总质量的0.5％‑10％，或矫味剂的添加体积占所述医用口服石蜡油组合物总体积的0.5％‑10％。矫味剂为包括甜味剂、或甜味剂与芳香剂的混合物，通过矫味剂加入到医用口服石蜡油，溶解，混合均匀，装瓶即得。本发明通过添加矫味剂可以显著改善医用口服石蜡油的口感，用于制备治疗不完全性肠梗阻的药物满足特殊人群对矫味剂的要求，增加病人的依从性，应用广泛，操作简单，适合工业化生产，市场前景广泛。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善口感的医用口服石蜡油组合物及其应用。

背景技术

肠梗阻是临床常见疾病，医用口服石蜡油是治疗不完全性肠梗阻的重要药物。口服石蜡油可以缓解肠梗阻，恢复肠管通畅，是保守治疗肠梗阻的重要药物。但是，口感差是医用石蜡油的主要缺陷，影响了患者服药依从性，尤其是儿童、老龄患者的依从性。在医用石蜡油中添加矫味剂，既改善石蜡油的口感，又保留石蜡油润肠通便的药理作用，具有技术简单、经济成本低、效果显著的优点。现在已经有很多上市和在研药物，通过添加矫味剂达到提升口感的目的，但是尚未有通过添加矫味剂改善医用口服石蜡油口感的相关报道。

发明内容

为了解决现有技术中口服石蜡油口感差导致患者依从性差的问题，本发明的目的是提供一种改善口感的医用口服石蜡油组合物，通过添加矫味剂获得一种医用口服石蜡油组合物，改良口感，提高患者服药的依从性。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供一种改善口感的医用口服石蜡油组合物，包括医用口服石蜡油和矫味剂，其中所述矫味剂的添加质量占所述医用口服石蜡油组合物总质量的0.5％-10％，或者所述矫味剂的添加体积占所述医用口服石蜡油组合物总体积的0.5％-10％。

作为优选，所述矫味剂为通过自身味道和气味扰乱人体味觉和嗅觉器官对医用口服石蜡油味道感知的矫味剂，包括甜味剂、或所述甜味剂与芳香剂的混合物，其中：

所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、阿司帕坦、纽甜、安赛蜜中的一种或多种；

所述芳香剂选自薄荷型香精、柠檬型香精、红枣型香精、金桔型香精、桂花型香精、肉桂型香精、香兰素、香叶醇和柠檬醛中的一种或多种。

上述两种矫味剂是在医用石蜡油中具有良好溶解性的药用辅料和食品添加剂，能混合使用，其中甜味剂起矫味的主要作用，可以单独使用，也可以搭配芳香剂混合使用。

作为优选，所述高甜度倍数的甜味剂单独使用对医用石蜡油口感改善不佳，而2种或2种以上的甜味剂同时使用可以有效地增加医用口服石蜡油的甜度，芳香剂的使用可以增加液体的香气，对改善味道起辅助作用。

本发明还提供前述改善口感的医用口服石蜡油组合物的制备方法，按照以下步骤进行：所述矫味剂加入到所述医用口服石蜡油，溶解，混合均匀，装瓶即得。

作为优选，所述矫味剂溶解于所述医用口服石蜡油中，溶解和混合方法包括超声、振摇和搅拌。

作为优选，所述甜味剂和芳香剂两大类中，同一类的加入无先后顺序，可以同时加入；同时使用甜味剂和芳香剂时，甜味剂先加入，加入的工艺流程包括混合、静置；芳香剂后加入，其加入的工艺流程包括混合、静置。

本发明还提供前述改善口感的医用口服石蜡油组合物在制备治疗不完全性肠梗阻的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1、本发明中矫味剂配比是通过实验研究对医用口服石蜡油的口感有改善作用、不影响药物的疗效、不影响药物的澄明度、不影响药物使用的安全性时的用量，通过添加不同矫味剂可以显著改善医用口服石蜡油的口感，应用广泛，操作简单，适合工业化生产。