[发明专利]一种双层造口底盘及其制备方法

说明书

本发明公开了一种双层造口底盘及其制备方法，所述双层造口底盘包括上层胶体与下层胶体，下层胶体与皮肤接触，上层胶体的液体吸收能力大于下层胶体，上层胶体的直径大于下层胶体；其中，上层胶体的原料包括热塑性弹性体、增粘树脂、增塑剂、抗氧剂与高分子吸水材料；下层胶体的原料包括去离子水、卡波姆、三乙醇胺、贻贝仿生粘合剂P、聚乙烯醇、明胶与壳聚糖。本发明的双层造口底盘能够在湿性的皮肤表面仍能有良好的粘接性能，下层的水凝胶层本身具备高粘性，可在湿性环境下与皮肤组织表面上形成共价键或配位键进一步改善了造口底盘在湿性条件下的粘附稳定性和强度，在其外圈仍是上层胶体，保证粘性强度。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及造口盘，尤其涉及一种同时具备湿环境下的粘附性和吸水性能适中的双层造口底盘及其制备方法。

背景技术

造口底盘作为造口袋中直接与皮肤接触的一类产品，提供粘贴功能使造口袋紧贴皮肤，并且可以加强皮肤保。造口底盘与病人皮肤直接接触，大部分造口病人因经济原因会选择延长佩戴造口袋的时间，减少更换造口袋次数。由于造口底盘与皮肤接触时间过长，造口底盘吸收过多渗液，导致造口底盘的粘贴性能受到影响。

造口底盘由亲脂性压敏胶和亲水性填料组成，压敏胶和亲水性填料分别提供了自粘性和吸液性能。对于造口底盘而言，粘性和吸液性能是不可或缺的性能。吸液性能可以使造口底盘吸收渗液，但吸收渗液过多后会导致粘性降低。稳定的粘接可以为造口底盘的与皮肤的粘接提供支持。然而，由于造口底盘与皮肤接触时间过长，吸收过多的渗液，不可避免地会发生粘接失效和造口底盘自发脱落的现象，由此引发了造口袋渗漏问题，使患者的使用体验差和增加家庭经济负担。

现有的造口底盘由亲脂性压敏胶和亲水性填料组成，由于水胶体在吸液后胶体溶胀，其黏性会下降。造口底盘与皮肤接触时间过长，吸收过多的渗液，不可避免地会发生粘接失效和造口底盘自发脱落的现象。

为了防止造口底盘吸收渗液后粘性降低导致底盘渗漏现象，现有技术只能通过加强造口底盘的粘性，增强对皮肤的黏贴性能。

发明内容

为了解决由于含有高分子吸水分子，造口底盘在吸收渗液后，会发生溶胀，产生凝胶状物质，造口底盘的粘性下降，可能会发生一系列的渗漏及造口袋脱落问题，本发明首先提供了一种双层造口底盘，本发明的造口底盘结构为双层结构，下层胶体为与皮肤接触层，具有湿环境下的粘附性能良好的特点。上层胶层具备吸液性能优秀及粘贴性能良好的特点。下层胶体直径比上层胶体直径小，下层胶体外圈是上层胶体，保证了黏贴性能，仍能与皮肤紧密贴合。

其次，本发明提供了上述双层造口底盘的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明首先提供了一种双层造口底盘，所述双层造口底盘包括上层胶体与涂覆于所述上层胶体表面的下层胶体，所述下层胶体与皮肤接触，所述上层胶体的液体吸收能力大于所述下层胶体，所述上层胶体的直径大于所述下层胶体；其中，所述上层胶体的原料包括热塑性弹性体、增粘树脂、增塑剂、抗氧剂与高分子吸水材料；所述下层胶体的原料包括去离子水、卡波姆、三乙醇胺、贻贝仿生粘合剂P、聚乙烯醇、明胶与壳聚糖。

作为本发明的一种优选方案，按重量份数计，所述上层胶体的原料包括45-75份热塑性弹性体、20-30份增粘树脂、5-15份增塑剂、1份抗氧剂与26-55份高分子吸水材料。

作为本发明的一种优选方案，按重量份数计，所述热塑性弹性体为聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯SIS 20-30份、聚异丁烯PIB 10-20份与聚异戊二烯橡胶15-25份的混合物。

作为本发明的一种优选方案，按重量份数计，所述高分子吸水材料为高吸水性树脂SAP1-10份、CMC粉20-30份与果胶5-15份的混合物。