[发明专利]一种角膜塑形镜清洁中和片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种角膜塑形镜清洁中和片及其制备方法，所述角膜塑形镜清洁中和片包含高分子酶激活剂、硼酸、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、过氧化氢酶、蛋白水解酶、叶绿素钠盐和填充剂。所述角膜塑形镜清洁中和片通过以下方法制得：将过氧化氢酶和蛋白水解酶加入到容器内，混合均匀，再加入聚乙二醇和硼酸，混合均匀后，得主料粉末；将聚乙烯吡咯烷酮、叶绿素钠盐和高分子酶激活剂加入到另一个容器内，混合均匀，然后再将填充剂加入其中，混合均匀后，得辅料粉末；将上述所得主料粉末与辅料粉末进行混合，在单冲压片机中压制成片剂，即可制得所述角膜塑形镜清洁中和片。本发明的角膜塑形镜清洁中和片酶含量低，对人体刺激性小并且可以提高清洁效果。

技术领域

本发明涉及角膜塑形镜技术领域，具体涉及一种角膜塑形镜清洁中和片及其制备方法。

背景技术

角膜塑形镜起源于美国，历经50年的发展，已在全球34个国家得到应用。它是采用一种特殊逆几何形态设计的角膜塑形镜片，其内表面由多个弧段组成，镜片与泪液层分布不均，由此产生的流体力学效应改变角膜几何形态，角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料，即通常所说的RGP材料制作的眼镜片，它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的透气性硬质材料。

角膜塑形镜是由使用者放在眼角膜上的矫正、治疗为一体的新型隐形眼镜，具有成型性好、不易变形，光学矫正质量高以及较好的生物相容性等优点。但在佩戴角膜塑形镜的期间，由于镜片会不断地与眼球和泪液接触，所以泪液中的蛋白质会不可避免地沉积到镜片的表面和内部，降低镜片透氧性能，造成眼干眼涩，畏光流泪，空气中的灰尘也很容易沉积到镜片的表面。

如果镜片清洗不干净造成污渍沉积或者清洗镜片时造成损伤，产生划痕，蛋白沉积还可能会滋生细菌和微生物，造成角膜感染甚至角膜溃疡，严重危害眼睛的健康，故角膜塑形镜的清洗工作非常重要。

而对于镜片上沉积的蛋白质、细菌和微生物等污染物，现有技术一般通过过氧化氢溶液对蛋白进行分解除去，使用过氧化氢可以有效清洁镜片表面的生物成分和污染物，可以大幅降低角膜感染的概率，提高角膜塑形镜使用的安全性。但双氧水对眼部具有很强的刺激性，因此需要添加含催化物的中和片进行中和。

中和片含有过氧化氢酶可以分解过氧化氢，在使用过氧化氢溶液对镜片进行清洁时，添加中和片可以有效分解过氧化氢，减少清洁后镜片对眼部的刺激。但角膜塑形镜上含有大量的蛋白质类沉积，需要很大浓度的过氧化氢才可以清洁干净，相应地需要更大量的中和片，但过量的过氧化氢酶对眼部同样具有刺激。因此，现在亟需一种提高酶活性从而降低酶含量，对人体刺激性小并且可以有效提高角膜塑形镜清洁效率的中和片。

发明内容

发明目的：针对现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种酶含量低，对人体刺激性小并且可以有效提高对角膜塑形镜清洁效率的中和片及其制备方法。

技术方案：

一种角膜塑形镜清洁中和片，包含高分子酶激活剂、硼酸、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、过氧化氢酶、蛋白水解酶、叶绿素钠盐和填充剂。

本发明提供的角膜塑形镜清洁中和片中，整个配方的组分保持了一个很好的水油平衡型，因此溶于过氧化氢溶液后可以很好的去除水溶性物质，也能够很好的去除脂质类物质。

本发明提供的角膜塑形镜清洁中和片中除过氧化氢酶外还添加了蛋白水解酶，溶于过氧化氢溶液后可以分解镜片上的蛋白质类沉积，提高清洁效率。

进一步地，所述聚乙烯吡咯烷酮为医药级聚乙烯吡咯烷酮。

进一步地，所述过氧化氢酶pH值为7.5-8.5。

进一步地，所述蛋白水解酶选自枯草杆菌蛋白酶A酶、胰蛋白酶或弹性蛋白酶中的一种。

进一步地，所述叶绿素钠盐选自叶绿素铜钠盐、叶绿素铁钠盐或叶绿素锌钠盐中的一种或几种。