[发明专利]一种生物型乳房补片及其制备方法

权利要求书

1.一种生物型乳房补片的制备方法，包括如下步骤：

1)取哺乳动物的真皮层，用水清洗后滤干；

2)将经步骤1)处理的皮肤组织进行病毒灭活处理；

3)将经步骤2)处理的皮肤组织进行脱脂处理；

4)将经步骤3)处理的皮肤组织进行脱细胞处理，得到脱细胞真皮基质；

5)将步骤4)得到的脱细胞真皮基质浸泡于透明质酸钠的水溶液中，取出；

6)将经步骤5)处理的脱细胞真皮基质进行冷冻干燥，即可得到所述生物型乳房补片。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤2)中所述病毒灭活处理包括：用过氧化氢的水溶液浸泡处理所述皮肤组织，浸泡结束后进行清洗；

所述过氧化氢的水溶液的质量浓度为0.06～0.1g/ml；

所述浸泡的时间为1～1.5h；

所述清洗为超声波清洗。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：步骤3)中所述脱脂处理包括：用由氯仿和乙醇组成的混合液浸泡处理所述皮肤组织，浸泡结束后进行清洗；

所述混合液中，氯仿和乙醇的体积比为1：(1～5)；

所述浸泡的时间为30～60min；

所述清洗为超声波清洗。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其特征在于：步骤4)中所述脱细胞处理包括：将所述皮肤组织置于碱性试剂的水溶液中浸泡，浸泡结束后进行清洗；

所述碱性试剂为NaOH或KOH；

所述碱性试剂在所述碱性试剂的水溶液中的浓度为0.5～5.5mol/L；

所述浸泡时间为30～60min；

所述清洗为超声波清洗；

所述脱细胞处理的次数为3～5次。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于：步骤5)中所述透明质酸钠的水溶液的浓度为0.01～0.1g/ml；

步骤5)中所述浸泡包括第一次浸泡和第一次浸泡结束翻转脱细胞真皮基质后的第二次浸泡，所述第一次浸泡和所述第二次浸泡的时间分别为10～20min。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于：所述方法在步骤6)后还包括：将所述冷冻干燥后的脱细胞真皮基质进行分剪裁剪；和，

对所述分剪裁剪后的脱细胞真皮基质进行打孔处理。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述方法在所述打孔处理后还包括依次进行包装、灭菌和解析的步骤；

所述灭菌为环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述环氧乙烷灭菌的条件如下：温度为37℃～47℃，湿度为30％～80％，环氧乙烷浓度为500mg/L，灭菌时间为3～5小时；

所述解析在解析烘箱中，温度为37℃～47℃，时间为4～6天。

9.权利要求1-8中任一项所述的方法制备得到的生物型乳房补片。

10.根据权利要求9所述的生物型乳房补片，其特征在于：所述生物型乳房补片为矩形或月牙形；

所述生物型乳房补片中贯穿孔的直径为0.5～2.5mm，相邻两个贯穿孔之间的间距为1～2cm；

所述生物型乳房补片为月牙形，所述贯穿孔分布于所述生物型乳房补片的中间位置。