[发明专利]一种细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法

说明书

本发明涉及生物芯片消毒技术领域，具体为一种细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法，包括以下步骤：分别采用次氯酸钠、注射用水以及75％乙醇对生物芯片清洗；用双层呼吸袋对生物芯片包装后，将包装后的生物芯片放入真空干燥箱进行干燥；将干燥后装有生物芯片的双层呼吸袋装箱完成电子辐照灭菌；有益效果为：本发明提出的细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法分别采用次氯酸钠、注射用水以及75％乙醇对生物芯片清洗，并且依次完成25个孔洞的清洗，按照从上到下，从左到右的顺序，每个孔洞用一次性无菌滴管，使用约25ml注射用水，冲洗一遍，然后将注射用水吸出；提升生物芯片的清洗质量。

技术领域

本发明涉及生物芯片消毒技术领域，具体为一种细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法。

背景技术

生物芯片技术是通过缩微技术，根据分子间特异性地相互作用的原理，将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物成分的准确、快速、大信息量的检测。按照芯片上固化的生物材料的不同，可以将生物芯片划分为基因芯片、蛋白质芯片、多糖芯片和神经元芯片。

现有技术中，细胞生物芯片，作为药品生产过程中直接接触药品的核心材料，需要保证其在生产过程中符合GMP的无菌工艺要求，所以经过验证的芯片的清洗和灭菌方法，解决了创新的药品“芯片”的清洗、灭菌工艺的有效性和稳定性问题。

但是，通常采用注射用水对生物芯片进行简单冲洗，冲洗效果不佳，易出现生物芯片孔洞清洗不彻底。

发明内容

本发明的目的在于提供一种细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种细胞生产用生物芯片的清洗和灭菌方法，该方法包括以下步骤：

分别采用次氯酸钠、注射用水以及75％乙醇对生物芯片清洗；

用双层呼吸袋对生物芯片包装后，将包装后的生物芯片放入真空干燥箱进行干燥；

将干燥后装有生物芯片的双层呼吸袋装箱完成电子辐照灭菌。

优选的，采用次氯酸钠对生物芯片清洗时，将生物芯片浸泡在次氯酸钠中，浸泡时间控制在5-10min。

优选的，采用注射用水对生物芯片清洗处于采用次氯酸钠对生物芯片清洗后面，采用注射用水对生物芯片清洗时，依次完成25个孔洞的清洗，按照从上到下，从左到右的顺序，每个孔洞用一次性无菌滴管，使用约25ml注射用水，冲洗一遍，然后将注射用水吸出。

优选的，依次完成25个孔洞的清洗，每个孔洞用一次性无菌滴管，使用约25ml注射用水，冲洗一遍，然后将注射用水吸出，上述操作时间小于180s。

优选的，采用注射用水清洗后的生物芯片72小时内使用时，采用PBS浸泡保存；

采用注射用水清洗后的生物芯片超过72小时使用时，采用注射用水浸泡保存待用。

优选的，采用注射用水清洗后的生物芯片使用前，采用PBS冲洗。

优选的，采用75％乙醇对生物芯片清洗时，向每个孔缓缓加入约450ul的75％乙醇，再加入10毫升75％乙醇到底部，静置10min。

优选的，采用75％乙醇对生物芯片清洗后，再次采用注射用水对生物芯片清洗时，依次完成25个孔洞的清洗，按照从上到下，从左到右的顺序，每个孔洞用一次性无菌滴管，使用约25ml注射用水，冲洗一遍，然后将注射用水吸出。

优选的，干燥参数为，干燥时间1800s，干燥上限设定-30Kpa，干燥下限设定：-80Kpa，干燥上限等待时间，30s。

优选的，装箱完成电子辐照灭菌时，灭菌辐照剂量10.1KGY。