[发明专利]一种使用双黄连散生产猪脾转移因子的工艺及应用

说明书

本发明属于生物制品制备领域，具体地，涉及一种使用双黄连散生产猪脾转移因子的工艺。一种猪脾转移因子的生产方法，所述方法包括清洗、粉碎、酶解、酸沉、絮凝步骤；其中，所述絮凝步骤中，使用壳聚糖和双黄连散作为絮凝剂。本发明采用壳聚糖和双黄连散复配作为絮凝剂，适量的双黄连散不仅可以辅助絮凝过程，对产品生物活性的提高，特别是T细胞比率的提高/免疫力提高也有明显效果。

技术领域

本发明属于生物制品制备领域，具体地，涉及一种使用双黄连散生产猪脾转移因子的工艺。

背景技术

转移因子(transfer factor，常简写为TF)是存在于致敏淋巴细胞内与迟发型超敏反应有关的一类可透析小分子物质，可使供体的细胞免疫性转移给受体正常的淋巴细胞，使其具有供体的细胞免疫性，为免疫调节剂。在人，畜，禽中都有应用。

生产转移因子的原料为猪脾(动物性材料，油脂多、软、粘，吸水性极强)，常规方法处理(冻融、离心、过滤等)会出现杂质多、得率低(很多水分残留于废渣中)、半成品浑浊，以及成品在保存过程中也可能出现沉渣、大分子物质凝结析出等情况。

为保障转移因子商品的纯度和澄清度，尽量去除杂质，多需要采取絮凝步骤，目前可用的絮凝剂中，铝、铁盐类的无机絮凝剂虽然絮凝效果好，但在安全性上有明显缺陷。多糖类絮凝剂在絮凝效果上则有明显不足，用量大时也可能存在安全性和产品表观质量问题。

发明内容

为解决上述问题，申请人提供一种使用双黄连散生产猪脾转移因子的工艺，该方法将中药双黄连散作为絮凝剂加入转移因子生产过程，既发挥其固有药效复配了转移因子的治疗效果，也能利用其中的有机酸(鞣酸)、萜烯类物质跟转移因子半成品药液中的大分子物质发生螯合凝集反应，有效去除半成品中的大分子物质，起到了澄清产品，最终又能提高药效的作用。

本发明首先提供了一种猪脾转移因子的生产方法，所述方法包括清洗、粉碎、酶解、酸沉、絮凝步骤；其中，所述絮凝步骤中，使用壳聚糖和双黄连散作为絮凝剂。

进一步地，所述絮凝步骤中，使用0.1％w/v的壳聚糖和0.6-1kg/L的双黄连散作为絮凝剂。

进一步地，所述双黄连散使用重量比例为1:1:2的金银花：黄芩：连翘制备而成。

进一步地，所述双黄连散采用如下方法制备：将药材15倍水煮制，维持沸腾1小时，收集滤液；共煮制两次，滤液混合；药液真空浓缩，除掉90％水分；加入药材总量10％可溶性淀粉；喷雾干燥。

进一步地，所述酸沉步骤中，使用浓盐酸调节酸碱度至pH 4.0。

本发明还提供一种采用上述方法制备的猪脾转移因子产品。

本发明进一步提供一种所述的猪脾转移因子产品在提高家禽或家畜免疫力中的应用。

进一步地，所述家禽为鸡。

进一步地，所述提高家禽或家畜免疫力为提高新城疫抗体效价。

本发明采用壳聚糖和双黄连散复配作为絮凝剂，适量的双黄连散不仅可以辅助絮凝过程，对产品生物活性的提高，特别是T细胞比率的提高/免疫力提高也有明显效果。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面结合具体实施例，对本发明进行更详细的说明。实施例中给出了本发明的较佳的实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明公开内容的理解更加透彻全面。

主要原料和试剂：

猪脾脏：采购自申请人所在地的生猪养殖屠宰企业；有结果对比的实验中尽量使用同一批次，至少为同一来源的猪脾脏；使用前保存于-20℃下。

生产用水：除专门指出的外，生产用水为申请人自制的二级反渗透纯净水。