[发明专利]药物结晶方法、药物晶体及其用途

权利要求书

1.一种药物的结晶方法，其特征在于，包括下述步骤：

向所述药物中加入腈类溶剂搅拌至澄清，然后加入醚类溶剂搅拌至澄清，再加入烷类溶剂，极速降温，析出药物晶体样品；

所述药物的结构式如下述式(I)所示：

式(I)。

2.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述腈类溶剂为乙腈或丙腈。

3.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述醚类溶剂为乙醚、异丙醚或甲基叔丁基醚。

4.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述烷类溶剂为正庚烷或正己烷。

5.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述腈类溶剂、醚类溶剂、烷类溶剂的组合选自下组：乙腈、甲基叔丁基醚和正庚烷，或者

乙腈、乙醚和正庚烷，或者

乙腈、异丙醚和正庚烷，或者

乙腈、甲基叔丁基醚和正己烷，或者

乙腈、乙醚和正己烷，或者

乙腈、异丙醚和正己烷。

6.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述腈类溶剂、醚类溶剂、烷类溶剂分别为：乙腈、甲基叔丁基醚、正庚烷。

7.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，极速降温至-78℃~-40℃，析出药物晶体样品。

8.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，析出药物晶体样品后，搅拌，过滤，洗涤，减压干燥，得到药物晶体。

9.根据权利要求8所述的药物的结晶方法，其特征在于，搅拌速率为50~300转/min。

10.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述药物与所述腈类溶剂的体积比为0.5~2:1。

11.根据权利要求1所述的药物的结晶方法，其特征在于，所述腈类溶剂、醚类溶剂与烷类溶剂的体积比为1：1~4：2~8。

12.一种药物晶体，其特征在于，所述药物晶体的X射线粉末衍射图谱至少在11.540±0.2、15.236±0.2、17.539±0.2的衍射角2θ处显示特征峰。

13.根据权利要求12所述的药物晶体，其特征在于，所述药物晶体的X射线粉末衍射图谱至少在11.540±0.2、15.236±0.2、17.539±0.2、18.920±0.2、22.900±0.2、24.520±0.2、27.180±0.2、28.780±0.2、30.660±0.2、31.940±0.2的衍射角2θ处显示特征峰。

14.根据权利要求1~11中任一项所述的药物的结晶方法得到的药物晶体。

15.一种药物组合物，其特征在于，其包括权利要求12~14中任一项所述的药物晶体。

16.根据权利要求12~14中任一项所述的药物晶体或权利要求15所述的药物组合物在制备心肌灌注PET显影剂中的用途。