[发明专利]一种含西维美林的眼用制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.西维美林或其盐或其立体异构体在制备眼用制剂中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，按重量份数计，所述的眼用制剂包含西维美林或其盐或其立体异构体0.1-10份和维生素或类维生素物质0-10份。

3.一种眼用制剂，其特征在于，按重量份数计，包含西维美林或其盐或其立体异构体0.1-10份和维生素或类维生素物质0-10份。

4.根据权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，按重量份数计，包含西维美林或其盐或其立体异构体1-5份，所述维生素或类维生素物质的份数为0-2份。

5.根据权利要求4所述的眼用制剂，其特征在于，按重量份数计，包含西维美林或其盐或其立体异构体2-5份，所述维生素或类维生素物质的份数为0.01-0.1份。

6.根据权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，所述的维生素或类维生素物质包括维生素A、维生素B、维生素C、维生素D、维生素E、硫辛酸、泛酸、泛酸钙、泛酸钠、烟酰胺和叶酸中的至少一种。

7.根据权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂的剂型包括滴眼剂、眼凝胶剂、眼膏剂、眼贴剂、眼膜剂、洗眼剂或眼内注射剂。

8.根据权利要求7所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂的pH值调节至4.0-9.0。

9.根据权利要求7所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂的渗透压值调节至260-350mOsmol/kg。

10.根据权利要求8-9所述的眼用制剂，其特征在于，pH值调节通过pH调节剂完成，所述pH调节剂包括盐酸、硼酸、磷酸、柠檬酸、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种或多种；所述的渗透压值调节通过渗透压调节剂完成，所述渗透压调节剂包括氯化钠、硫酸钠、氯化钾、氯化镁、甘露醇、甘露糖和右旋糖中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述的眼用制剂，其特征在于，所述西维美林眼用制剂还包括溶剂，所述溶剂选自注射用水或缓冲液；其中所述缓冲液为缓冲剂的水溶液，所述缓冲剂包括碳酸盐类、磷酸盐类、柠檬酸盐类、醋酸盐类、硼酸盐类、巴比妥酸盐类和3-(N-吗啡啉)丙磺酸盐类中的一种或多种。

12.根据权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，所述的盐包括西维美林的无机盐或有机盐，所述立体异构体包括西维美林的顺式异构体、反式异构体或非对映异构体。

13.根据权利要求3所述的眼用制剂，其特征在于，包含含量为0.1-10％w/w的西维美林或其盐或西维美林异构体中的至少一种。

14.根据权利要求13所述的眼用制剂，其特征在于，由以下成分组成：西维美林或其盐或西维美林异构体中的至少一种、氯离子和钠离子。

15.根据权利要求13所述的眼用制剂，其特征在于，所述氯离子来源于pH调节剂盐酸和渗透压调节剂氯化钠；所述钠离子来源于pH调节剂氢氧化钠和渗透压调节剂氯化钠。

16.权利要求3-15任一项所述的眼用制剂在制备预防或治疗眼部疾病的药物中的应用。

17.根据权利要求17所述的应用，其特征在于，所述眼部疾病包括老花眼、高眼压症、干眼症、屈光不正、畏光或闭角型青光眼中的至少一种。