[发明专利]一种苓桂术甘汤颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种苓桂术甘汤颗粒的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)前处理：将茯苓饮片破碎过筛，将桂枝饮片破碎；

(2)分别取茯苓、桂枝、白术、甘草饮片，上四味加7倍量的水煎煮3～5小时，收集芳香水，提取液经200目趁热过滤，得到药液；

(3)药液在60℃，真空度小于0.065mpa的条件下浓缩，其中生药：料液约为1：1，得到浓缩液165ml～550ml，浓缩液经冷冻干燥得到干膏粉；

(4)将收集到的芳香水进行二次蒸馏，得到约100ml的二次蒸馏液，加入β-环糊精包合，将包合物加入干膏粉中混合均匀后进行制粒，干燥，得到苓桂术甘汤颗粒。

2.如权利要求1所述的苓桂术甘汤颗粒的制备方法，其特征在于，在制备过程中采用超高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，型号为ACQUITY UPLC BEH C18，参数为100mm×2.1mm，1.7μm，以乙腈为流动相B₁，以0.1％磷酸为流动相A₁，柱温25～40℃，流速0.1～0.3ml/min，按如下程序进行梯度洗脱：

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3.如权利要求2所述的苓桂术甘汤颗粒的制备方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法检测桂皮醛、甘草苷、甘草酸、肉桂酸中一种或多种成分。

4.如权利要求3所述的苓桂术甘汤颗粒的制备方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法检测具体包括以下步骤：

(1)参照物溶液的制备：取甘草苷对照品、肉桂酸对照品、桂皮醛对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含甘草苷40μg、肉桂酸6μg、桂皮醛5μg、甘草酸铵200μg的溶液，作为对照品参照物溶液；

(2)供试品溶液的制备：取供试品0.1g～0.5g置具塞锥形瓶中，按照液料比为50～500的比例加入浓度为25％～100％的甲醇作为提取溶剂，密塞，超声处理5～50分钟，放冷，摇匀，离心5分钟，取上清液滤过，取续滤液，作为供试品溶液；

(3)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，型号为ACQUITY UPLC BEH C18，100mm×2.1mm，1.7μm，以乙腈为流动相B₁，0.1％磷酸为流动相A₁，柱温30℃，流速0.2ml/min，检测波长为266nm，按如下程序进行梯度洗脱；

(4)测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各2μl，注入超高效液相色谱仪，测定，即可。