[发明专利]肚痛丸的检测方法在审

专利信息
申请号: 202310080810.1 申请日: 2023-02-03
公开(公告)号: CN116223666A 公开(公告)日: 2023-06-06
发明(设计)人: 宁娜;张军;罗腾硕;林定钗;黄秋凌;何子昕;雷婷 申请(专利权)人: 广州白云山中一药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74;G01N30/88
代理公司: 华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 苏婕
地址: 510530 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 肚痛丸 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种肚痛丸的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:

取肚痛丸样品,制备供试品溶液;

将所述供试品溶液进行高效液相色谱测定;

其中,高效液相色谱测定的条件包括:流动相A为乙腈,流动相B为水,所述流动相A与所述流动相B的体积比为(40~55):(45~60),采用等度洗脱。

2.根据权利要求1所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,所述流动相A与所述流动相B的体积比为(40~50):(50~60)。

3.根据权利要求1所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,高效液相色谱测定的条件还包括:色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶;柱温为25℃~35℃;流速为0.58mL/min~1.2mL/min;波长为200nm~400nm。

4.根据权利要求3所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,所述色谱柱的规格包括:柱长为220mm~280mm,内径为4.5mm~5mm,粒径为4.5μm~5μm。

5.根据权利要求1所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,制备供试品溶液包括如下步骤:

将所述肚痛丸样品与甲醇混合,超声提取,取滤液。

6.根据权利要求5所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,超声提取的条件包括:温度为25℃~30℃,功率为300W~400W,频率为35kHz~40kHz,时间为60min~90min。

7.根据权利要求1所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,还包括如下步骤:

取木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚与厚朴酚的对照品,制备混合对照品溶液;

将所述混合对照品溶液进行高效液相色谱测定,以对照品浓度为X,以峰面积为Y,建立木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚与厚朴酚的回归方程。

8.根据权利要求7所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,制备所述混合对照品溶液包括如下步骤:

将木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚的对照品与甲醇混合。

9.根据权利要求7所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,每1ml所述混合对照品溶液中含有16.286μg~81.431μg木香烃内酯、16.522μg~82.61μg去氢木香内酯、5.207μg~26.035μg和厚朴酚与8.447μg~42.238μg厚朴酚。

10.根据权利要求7所述的肚痛丸的检测方法,其特征在于,木香烃内酯的回归方程为:Y=1970.4X-70277;

去氢木香内酯的回归方程为:Y=1220.8X-40384;

和厚朴酚的回归方程为:Y=2799.8X-47980;

厚朴酚的回归方程为:Y=5658.1X-107441;

其中,X的单位为ng/mL。

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