[发明专利]具有长嵌段的PEBA用于制造所有或部分导管的用途

说明书

本发明涉及具有长嵌段的PEBA用于制造所有或部分导管的用途，具体地，涉及含有聚醚嵌段和聚酰胺嵌段的共聚物用于制造具有改进的涨破强度的可充气导管元件如导管球囊的用途，其中所述共聚物具有下列特性：‑PE嵌段的数均分子量大于500克/摩尔，‑PA嵌段的数均分子量大于10000克/摩尔。

本申请是优先权日为2014年4月11日，PCT申请号为PCT/FR2015/050978，进入国家阶段的申请号为201580018965.6，发明名称为“具有长嵌段的PEBA用于制造所有或部分导管的用途”的PCT申请的分案申请。

技术领域

本发明更特别涉及一种可充气血管内导管元件，如球囊或套囊。

本发明更特别涉及新型热塑性聚合物组合物用于制造医用导管球囊的用途，其结合了如下文所定义的优异的“顺应性(compliance)”和涨破强度性质。但是，可以设想用本发明的组合物制造该导管的另一部分或甚至全部。

背景技术

在下文中，对于导管球囊、其具体问题以及其功能提出本发明，但是可以清楚地理解的是，本发明的组合物能够满足导管的其它部件，特别是支架的技术要求。

带套囊的扩张导管用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，其是广泛用于治疗冠状动脉疾病的方法。在PTCA程序中，带有套囊的扩张导管在患者的冠状动脉中前进，并且该导管套囊在患者动脉的狭窄区域中充气以打开动脉通道并由此提高血液流动。通常，充气套囊的形状和直径是预先确定的，并大致符合正常扩张的动脉内腔的原始直径，以便扩张动脉而不会进一步扩展其壁。一旦套囊已经扩张，由此扩张的动脉中的血液流动将恢复，并可以从中移除该扩张导管。

为了放置再狭窄率和增强由此扩张的空间，医生常常在损伤位置处在动脉内部植入血管内假体，通常称为支架。支架还可用于修复血管或增强血管被削弱的部分。支架通常通过类似于血管成形术导管球囊的导管球囊置于收缩或缩拢的冠状动脉内部的所需位置处，并通过扩张该球囊扩展至更大的直径。随后将该球囊放气以便取出该导管，支架在由此扩张的病灶部位处定位在动脉中。

通常在血管成形术程序中使用的现有技术的扩张导管球囊由非弹性聚合物材料如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚烯烃离聚物和聚酰胺(PA)来形成。当用于导管球囊时这些非弹性材料的一个优点在于该球囊的拉伸强度以及由此的平均平均破裂压力较高。

具体而言，导管球囊必须具有高拉伸强度以便在狭窄的血管上施加足够的压力以便有效地开启患者的循环。此外，高抗张球囊可以充气至高压而不存在加压过程中任何的球囊涨破风险。最后，高强度球囊的壁厚度可以降低，以便降低导管的剖面，而不存在涨破的风险。具体而言，在涨破压力与抗张应力之间存在直接关系(在这方面参见Byron Flagg的论文“Medical Device and Diagnostic Industry：New extrusion techniquesadvance catheter design”(Putnam Plastics)，http：//www.mddionline.com/article/new-extrusion-techniques-advance-cat heter-design)。