[发明专利]一种压力驱动式心脏辅助装置

说明书

本发明公开一种压力驱动式心脏辅助装置，包括血泵主体，血泵主体包括硬质的中空外壳，外壳内设置有内囊，内囊与外壳内壁之间组成压力囊腔，内囊内部为贮血腔，贮血腔两端分别为入口端、出口端，入口端、出口端分别连接人工血管，出口端设有用于血液从贮血腔单向流出的单向瓣膜；压力囊腔通过导管连接体外的压力驱动装置；压力驱动装置调控压力囊腔内的压力，使贮血腔收缩或舒张，实现搏动式排血。本发明避免了磁悬浮技术产生的系列问题，打破人工心脏难以实施同步辅助的瓶颈，扩大了心脏辅助装置的适应症，增加了其长期使用的安全性和可靠性。采用升主动脉或/和肺动脉部位置入，操作简便，避免外科手术对心脏的损伤，可用于任一单心或双心辅助。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种压力驱动式心脏辅助装置。

背景技术

随着全球人口老龄化程度的加剧，以及生活习惯与饮食结构的改变，心血管疾病的发病率年年攀升。心力衰竭(简称心衰)作为所有心血管疾病的终末病程其发病率也大幅增长。具体表现为：心脏的收缩功能和(或)舒张功能出现障碍，心脏泵血量减少。这一方面会造成全身各重要器官血液灌注不足，引起各器官功能障碍；另一方面心脏不能及时泵出血液，造成静脉回流心脏的血液受阻碍，静脉系统血液淤积，器官水肿，进一步加剧组织器官的代谢障碍，最终导致全身器官功能衰竭及死亡。心脏移植通常被认为是终末期心衰患者的最佳治疗方案,但受限于心脏供体的极度短缺，仅少部分心衰患者有望接受心脏移植手术。

在心脏供体极其紧缺的情况下，机械循环支持装置(mechanical circulatorysupport,MCS)为终末期心衰患者带来了新的生存希望。MCS装置包括全人工心脏及心室辅助系统，其基本原理是将血液从衰竭的心脏泵入主动脉系统。

目前，现有的全人工心脏技术尚不成熟，临床上多采用心脏辅助装置以维持患者的心脏功能。主要的心脏辅助装置有2种：heartmate-II，Heartmate-III。两种装置均将入口设置于左室心尖部，由人工血管连接人工辅助泵，出口均位于升主动脉，血流经衰竭的左心室由人工辅助泵绕过主动脉瓣到达主动脉，形成一个旁路循环，持续将血流输送至全身动脉系统，进行循环支持。两者不同的是Heartmate-II为轴流泵，通过叶片加速，为血液流动提供动力；Heartmate-III为离心泵，依靠离心力为血液流动提供动力。然而两者均有以下缺陷：1、不能实施右心辅助；2、心脏颤动时，右心室无法将血液泵入肺循环，出现左心空虚，导致辅助泵无法工作；3、若患者左心功能部分恢复时，难以实现部分辅助左心工作；4、需将左心室心尖部做一圆形切口，手术创伤较大；5、泵速难以控制到合适水平，可能出现泵停转或血流停止；6、持续血流有异于正常的搏动血流，不利于脏器灌注；7、心室及辅助泵内异物及血栓形成；8、其他如人工血管、管壁等增加感染风险，以及轴流泵或离心泵对血细胞的破坏、出血等风险。研究结果显示，Heartmate-III，尤其是heartmate-II，患者的并发症发生率和死亡率均较高。

现有技术中也有一些磁悬浮人工心脏，例如美国专利申请US20150231318A1提供的一种主动脉或肺动脉植入式磁悬浮人工心脏，包括设置磁悬浮泵体部分和设置在泵体外的两端弯曲的入口和出口部分，所述泵体包括转子、定子、磁性架子、螺旋风机叶片、磁体棒、弯曲的入口部分和和出口部分，通过陶瓷轴带动叶轮的旋转驱动血液的流动。旋转的螺旋叶片不可避免地造成血细胞的剪切性损伤，损伤的血细胞将诱发凝血功能异常，免疫细胞的异常激活或抑制；使用过程中血液容易向磁悬浮轴周边渗漏，该区域血液流速很慢，容易形成血栓，导致磁悬浮失效。

因此，亟待开发一种创伤更小，更类似于正常生理功能的心脏辅助装置，以期能解决上述问题，并最终制造出真正能替代心脏移植的无限期心脏支持设备。

发明内容

为解决上述现有技术中的不足，本发明提供一种使用安全、适于任一单心或双心辅助的压力驱动式心脏辅助装置。

为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案是：