[发明专利]用于形成用于改进的组织接触和电流递送的球形篮状物的C形脊的系统和方法

说明书

本发明所公开的技术包括医疗探头，该医疗探头包括管状轴，该管状轴沿着纵向轴线延伸并且包括近侧端部和远侧端部。该医疗探头还包括靠近该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件包括多个C形脊和一个或多个电极，该一个或多个电极联接到这些脊中的每个脊，每个电极限定穿过该电极的内腔，使得脊延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的该内腔。这些脊在该篮式组件的远侧端部处的中央脊交叉点处会聚。每个脊包括连接到该管状轴的该远侧端部的相应端部。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求先前于2022年1月20日提交的美国临时专利申请第63/301,107号的优先权的权益，该临时专利申请的全部内容据此以引用方式并入，如同在本文中完整地阐述一样。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。

背景技术

在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的替代方案，其逐渐减少与RF消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被配置用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入并附于优先权申请美国63/301,107的附录中。

心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上定位有电极的多个脊。电极通常附接到脊并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。将电极粘附到脊，然后由脊形成球形篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减少制造篮式组件以及另选的篮式组件几何形状所需的时间。

发明内容

本发明描述并示出了医疗探头和相关方法的各种实施方案。该医疗探头可包括管状轴，该管状轴包括近侧端部和远侧端部并且沿着纵向轴线延伸。该医疗探头可包括靠近该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。该篮式组件可包括在中央脊交叉点处会聚的两个或更多个C形脊，该中央脊交叉点被构造成允许这些C形脊的弯曲。每个C形脊可包括连接到该管状轴的该远侧端部的相应端部。该中央脊交叉点可以在该纵向轴线上定位在该篮式组件的远侧端部处。该篮式组件还可包括联接到这些C形脊中的每个C形脊的一个或多个电极。每个电极限定穿过该电极的内腔，使得这些C形脊可延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的该内腔。