[发明专利]改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺

权利要求书

1.一种改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将姜厚朴、大黄进行醇提、浓缩，得到乙醇提取液；将木香水蒸馏提取，得到木香药渣和木香重蒸馏液；将麸炒枳实和木香药渣合并后水提、浓缩，得到提取浸膏，将提取浸膏用乙醇进行醇沉，得到醇沉液；最后将乙醇提取液和醇沉液混合，得到溶液I；

(2)按照质量体积比(64-80):1g/L将聚合物基质分散至有机溶剂中，然后将混合液加入溶液I中，混合均匀，得溶液II；

(3)将溶液II在进风温度60-80℃、排风温度50-60℃的条件下进行喷雾干燥，得粉末状固体分散体；

(4)将上述粉末状固体分散体进行气流粉碎，得到微粉化固体分散体；

(5)以1L厚朴排气合剂计，将192-224g微粉化固体分散体、90-100mL木香重蒸馏液、36-60g稀释剂、32-48g助悬剂、20-30g矫味剂、1-2g防腐剂、46-60g pH缓冲剂加入纯化水中并稀释至1L，并高速搅拌均匀，即得厚朴排气合剂。

2.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(1)中，以重量份数计，药物组成为：姜厚朴15-45份，大黄5-15份，麸炒枳实10-30份，木香10-40份。

3.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(1)中，乙醇提取液为体积浓度65-80％乙醇的提取液；醇沉液为体积浓度70-80％乙醇的醇沉液。

4.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(2)中，聚合物基质为邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(2)中，有机溶剂为丙酮或者乙醇和丙酮的混合溶剂。

6.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(4)中，气流粉碎条件为：粉碎压力0.5-0.7MPa，进料压力0.4-0.6MPa。

7.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(4)中，微粉化固体分散体粒度D90小于5μm。

8.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(5)中，稀释剂为甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一种或多种；助悬剂为果胶、阿拉伯胶中的一种或两种；矫味剂为蜂蜜、L-阿拉伯糖中的一种或两种；防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(5)中，以重量份数计，pH缓冲剂由20-24份枸橼酸和3-6份枸橼酸钠组成。

10.根据权利要求1所述的改善药物适口性的厚朴排气合剂的制备工艺，其特征在于：步骤(5)中，高速搅拌转速为3000-5000rpm，时间为15-30min。