[发明专利]一种具有保护心血管的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有保护心血管作用的片剂，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：

微量营养素2-5份、碳酸氢钠10-15份、有机酸10-15份、赋形剂2-6份、微粉硅胶3-7份、PEG4000 4-8份、食品添加剂1-3份、有效成分4-8份、复合载体8-12份；

其中，所述有效成分为维生素B2、茶多酚、银杏内酯、黄酮的混合物，所述维生素B2、茶多酚、银杏内酯、黄酮的质量比为1：2-4：0.5-2：0.5-1；

所述复合载体的制备方法，包括以下步骤：

（1）将膨润土加入盐酸中，浸渍处理，处理完成后过滤、洗涤、干燥，得到预处理膨润土；随后将预处理膨润土加入去离子水中，搅拌混合均匀后加入壳聚糖乙酸溶液、羟丙基-β-环糊精，进行搅拌反应，反应完成后将去离子水蒸除，接着洗涤、干燥，得到改性膨润土；

（2）将大豆分离蛋白加入去离子水中，进行加热反应，反应完成后降温至40℃，调节pH至7，随后加入谷氨酰胺转氨酶，酶解3-5h，接着加热至90℃处理10min，使酶失活，然后加入介孔二氧化硅、柠檬酸，进行搅拌反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，得到改性介孔二氧化硅；

（3）将步骤（1）中的改性膨润土、步骤（2）中的改性介孔二氧化硅加入去离子水中，随后加入阿魏酸，进行恒温反应，反应完成后过滤、洗涤、干燥，即得所述复合载体；

步骤（3）中所述改性膨润土、改性介孔二氧化硅、阿魏酸的质量比为100：20-30：5-10；所述恒温反应的温度为50-80℃，反应时间为2-4h。

2.根据权利要求1所述的一种具有保护心血管作用的片剂，其特征在于，所述微量营养素为维生素A、维生素D和辅酶Q10的混合物，维生素A、维生素D和辅酶Q10的质量比为5：3-5：1-3。

3.根据权利要求1所述的一种具有保护心血管作用的片剂，其特征在于，所述有机酸为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或几种；所述赋形剂为麦芽糊精、蔗糖、聚葡萄糖中的一种或几种；所述食品添加剂为低聚木糖、低聚果糖、乳酸钙、阿斯巴甜中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种具有保护心血管作用的片剂，其特征在于，步骤（1）中所述的盐酸质量浓度为10-20%；所述浸渍处理为在50-70℃下浸渍2-5h；所述预处理膨润土、壳聚糖乙酸溶液、羟丙基-β-环糊精的质量比为10：80-120：5-10；所述搅拌反应温度为70-100℃，反应时间为4-6h；所述壳聚糖乙酸溶液中壳聚糖的质量分数为5-10%。

5.根据权利要求1所述的一种具有保护心血管作用的片剂，其特征在于，步骤（2）中所述加热的温度为85-95℃，时间为10-30min；所述谷氨酰胺转氨酶加入量为大豆分离蛋白质量的0.5%；所述大豆分离蛋白、介孔二氧化硅、柠檬酸的质量比为50-80：10-20：5-10；所述搅拌反应的温度为70-90℃，反应时间为4-7h。

6.一种如权利要求1-5任一项所述具有保护心血管作用的片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、按配方称取原料，将碳酸氢钠、PEG4000和食品添加剂混合分散于无水乙醇中，过10-20目筛制粒，干燥，形成碱颗粒；

步骤二、将微量营养素、有机酸、赋形剂混合分散于无水乙醇中，过10-20目筛制粒，干燥，形成酸颗粒；

步骤三、将有效成分加入无水乙醇中，充分溶解后加入复合载体，在搅拌浸渍，浸渍完成后干燥，得到有效成分颗粒；

步骤四、将碱颗粒、酸颗粒、有效成分颗粒、微粉硅胶混合均匀，上压片机进行压片，即得所述具有保护心血管的片剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤一与步骤二中所述干燥的温度为60-80℃，干燥时间为4-6h；步骤三中所述搅拌浸渍的温度为40-50℃，时间为8-12h。