[发明专利]一种含美洛昔康的片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含美洛昔康的片剂，其特征在于，以重量份计，包括组分：

组分A为11-34份，

淀粉30-60份，

糊精20-40份，

润滑剂0.02-0.2份，

其中，所述组分A包括美洛昔康1-4份、葡萄糖10-30份，所述美洛昔康的粒径为20-30μm，葡萄糖的粒径为50-100μm。

2.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述美洛昔康与葡萄糖的重量比为1:5-1:10。

3.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述含美洛昔康的片剂，还包括：

组分B，所述组分B包括海藻酸钠1-2份，甘露醇1-2份。

4.根据权利要求3所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述海藻酸钠与甘露醇的重量比为1:0.5-1:1。

5.根据权利要求1所述的含美洛昔康的片剂，其特征在于：所述含美洛昔康的片剂硬度为6-9kg/cm²。

6.一种如权利要求1-5任一项所述含美洛昔康片剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：

制备淀粉浆，取10-30重量份纯化水加热至90-95℃，加入2-3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；

制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000-5000r/min的转速工作6-10min，进入流化床，75-90℃干燥40-80min；

过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；

压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。

7.根据权利要求6所述的含美洛昔康片剂的制备方法，其特征在于：所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800Da。

8.根据权利要求6所述的含美洛昔康片剂的制备方法，其特征在于：在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。

9.根据权利要求6所述的含美洛昔康片剂的制备方法，其特征在于：

所述组分A的制备方法包括步骤：

第一步混合，按所需重量份称取美洛昔康，与2倍美洛昔康重量份的葡萄糖混合均匀，得到首次混合物；

第二步混合，将首次混合物，与剩余重量份的葡萄糖混合均匀，得到组分A。

10.一种如权利要求3或4所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：

制备淀粉浆，取10-30重量份纯化水加热至90-95℃，加入2-3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；

制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精、组分B加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000-5000r/min的转速工作6-10min，进入流化床，75-90℃干燥40-80min；

过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；

压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。