[发明专利]一种用于测定游离甲状腺素的试剂盒

说明书

本发明公开了一种用于测定游离甲状腺素的试剂盒，属于试剂盒检测技术领域。其包括磁珠工作液R1、酶工作液R2和分析缓冲液R3；所述磁珠工作液R1含有链霉亲和素磁珠，且所述磁珠上无生物素标记；所述酶工作液R2含有碱性磷酸酶标记的T4抗体；所述分析缓冲液R3含有生物素化T4抗原。本发明提供的用于测定游离甲状腺素的试剂盒，未将抗体包被于固相载体磁珠上，让抗原与抗体的反应在一个稳定均匀的液相体系下进行，使得抗原抗体结合更加充分，再让反应后的抗原抗体复合物连接于磁珠上，同时也避免了抗原抗体的反应受到来自固相载体空间位阻的影响。经此改良后试剂的精密度和灵敏度都比常规的FT4测定试剂高。

技术领域

本发明涉及试剂盒检测技术领域，具体涉及一种用于测定游离甲状腺素的试剂盒。

背景技术

甲状腺素(T4)是由甲状腺滤泡上皮细胞合成分泌的主要甲状腺素，一般作为前体物质或激素原。分泌入血的T4大部分与各类蛋白结合，只有0.03％具有生物活性以游离状态(FT4)存在于血液循环中。FT4测定不受血液循环中结合蛋白浓度和结合力特性的影响。因此，血液中FT4的测定更能如实评价甲状腺合成分泌甲状腺激素的状况，可用于反映机体的甲状腺功能，作为甲状腺功能亢进、减退、甲状腺肿、重症感染发热等疾病的辅助诊断。现有的FT4测定试剂在灵敏度以及精密度上有所欠缺，容易导致检测结果不准确，影响临床使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于测定游离甲状腺素的试剂盒，旨在改善现有技术中FT4测定试剂的灵敏度及精密度，解决临床使用时因精密度差导致临床样本测值异常等情况。

本发明通过下述技术方案实现：

本发明提供一种用于测定游离甲状腺素的试剂盒，包括磁珠工作液R1、酶工作液R2和分析缓冲液R3；

所述磁珠工作液R1含有链霉亲和素磁珠，且所述磁珠上无生物素标记；

所述酶工作液R2含有碱性磷酸酶标记的T4抗体；

所述分析缓冲液R3含有生物素化T4抗原。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，所述磁珠工作液R1由蛋白缓冲液和链霉亲和素磁珠组成，所述链霉亲和素磁珠的浓度为0.4mg/mL-0.87mg/mL。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，述链霉亲和素磁珠的浓度为0.67mg/mL。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，所述酶工作液R2由蛋白缓冲液和碱性磷酸酶标记的T4抗体组成，T4抗体的浓度范围为0.017μg/mL-0.5μg/mL。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，所述分析缓冲液R3由蛋白缓冲液和生物素化T4抗原组成，生物素化T4抗原的浓度范围为0.01μg/mL-0.4μg/mL。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，所述蛋白缓冲液包括12.11g/L Tris、9.00g/L NaCl、5.4mL/L浓HCl、10.00g/L BSA、1mL/L PC-950、0.5mL/LTween-20。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，所述蛋白缓冲液pH调节至7.95-8.05。

进一步地，在所述的用于测定游离甲状腺素的试剂盒中，磁珠工作液R1、酶工作液R2和分析缓冲液R3反应体系加入量体积比为1:1:1。

本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：