[发明专利]聚糖治疗剂和治疗方法

权利要求书

1.一种聚糖治疗剂制剂在制备用于在有免疫失衡的人受试者中调节胃肠道细菌群落的组成和/或代谢活动的药物组合物、医疗食品或膳食补充剂中的用途，其中

i)所述聚糖治疗剂制剂包含支化聚糖；

ii)所述聚糖治疗剂制剂具有至少0.01的平均支化度(DB)；

iii)所述聚糖治疗剂制剂中至少50％的聚糖具有至少为3的聚合度(DP)和少于30个聚糖单元；

iv)所述聚糖治疗剂制剂中的聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率为约1:1至约5:1；且

其中所述支化聚糖包含葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖或鼠李糖聚糖单元；

其中所述免疫失衡伴随有癌细胞的异常生长；和

其中所述药物组合物、医疗食品或膳食补充剂与抗癌药物或抗癌疗法组合施用。

2.权利要求1的用途，其中所述调节是调节短链脂肪酸。

3.权利要求1的用途，其中所述调节是调节一个或多个细菌分类群的生长或功能，所述一个或多个细菌分类群选自双歧杆菌属、双歧杆菌目(Bifidobacteriales)、拟杆菌目(Bacteroidales)、梭菌目(Clostridiales)、副拟杆菌属(Parabacteroides)以及阿克曼氏菌属(Akkermansia)。

4.权利要求1的用途，其中所述调节是调节一个或多个细菌分类群的生长或功能，所述一个或多个细菌分类群选自布劳特氏菌属(Blautia)、双歧杆菌属(Bifidobacterium)、罗斯氏菌属(Roseburia)、粪球菌属(Coprococcus)、毛螺菌科(Lachnospiraceae)、粪栖杆菌属(Faecalibacterium)、副拟杆菌属以及瘤胃球菌科(Ruminococcaceae)。

5.权利要求1的用途，其中所述调节是调节一种或多种胆汁酸。

6.权利要求1的用途，其中所述受试者患有癌症。

7.权利要求1-6中任一项的用途，其中：

a)将所述包含聚糖治疗剂制剂的药物组合物、医疗食品或膳食补充剂施用于已接受所述抗癌药物或抗癌疗法治疗的受试者，或

b)将所述抗癌药物或抗癌疗法施用于已接受所述包含聚糖治疗剂制剂的药物组合物、医疗食品或膳食补充剂治疗的受试者。

8.权利要求1-6中任一项的用途，其中：

c)将所述包含聚糖治疗剂制剂的药物组合物、医疗食品或膳食补充剂和所述抗癌药物或抗癌疗法同时施用于受试者。

9.权利要求1-8中任一项的用途，进一步包括将膳食纤维或益生菌施用于受试者。

10.权利要求1-9中任一项的用途，其中将所述组合施用于先前已治疗过免疫失衡的受试者且其中所述受试者患有癌症。

11.权利要求1-9中任一项的用途，其中将所述组合施用于先前未治疗过免疫失衡的受试者且其中所述受试者患有癌症。

12.权利要求1-11中任一项的用途，其中所述聚糖治疗剂制剂在23℃下在水中所具有的最终溶解度极限是至少约60白利度。

13.权利要求1-12中任一项的用途，其中

i)所述支化聚糖包含(1-2)、(1-3)、(1-4)、(1-6)、(2-3)和(2-6)中的一个或多个的β键和α键的混合物；

ii)所述聚糖治疗剂制剂包含支化聚糖和非支化聚糖的混合物；

iii)所述聚糖治疗剂制剂包含易消化聚糖和不易消化聚糖的混合物；

或

iv)i)、ii)和iii)中的一个、两个或三个的任何组合。