[发明专利]一种耐小肠液腐蚀敷料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种耐小肠液腐蚀敷料及其制备方法，所述敷料的制备方法为：将苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯嵌段共聚物、高分子量聚异丁烯、低分子量聚异丁烯、抗老化剂、增粘树脂和环烷油分别投入热分散设备中，搅拌混合均匀得到连续相压敏胶；继续往热分散设备中加入羧甲基纤维素钠、壳聚糖和魔芋葡甘聚糖，并搅拌混合均匀形成水胶体；将水胶体挤出或模压成型，得到所述耐小肠液腐蚀敷料。本发明的耐小肠液腐蚀敷料加入了魔芋葡甘聚糖组分，魔芋葡甘聚糖组分可使敷料形成的交联双网络结构不被小肠液中的酸与酶等破坏腐蚀，在小肠液腐蚀之下粘接力学性能仍能够保持一段时间，增加患者的体验感。

技术领域

本发明涉及高分子医用材料领域，具体涉及一种耐小肠液腐蚀敷料及其制备方法和应用。

背景技术

近年来，随着国际上流行传染性疾病的不断蔓延，人口老龄化护理需求增加，国内医疗体系的不断完善，居民健康意识、消费水平的提升，中国医用敷料市场规模呈现快速增长趋势。伤口敷料是一类常用医疗器械，在使用过程中可暂时充当皮肤的角色去覆盖伤口，阻挡细菌和微生物的侵犯，可赋予其加速愈合的环境。与传统纱布等干性敷料相比，现代湿性敷料可提高其愈合速度，减轻患者的不适，在去除或更替时不会对伤口造成二次伤害，能够保持良好的温度湿度坏境适合伤口愈合。此外，在使用期间，日常活动不受影响，极大的提高患者的医疗体验。因此，近年来对现代敷料的需求和关注度也上升了一个层次，但在产品创新、技术研发等方面仍与发达国家存在一定差距，这就要求我们加大对医用敷料的研究。

目前，以水胶体敷料作为代表的现代医用敷料，在临床上应用广泛并获得了满意效果。水胶体敷料是在湿性愈合原理指导下发展起来的一类新型伤口敷料，是由亲水性高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，其中的亲水性高分子颗粒通常为羧甲基纤维素。

造口袋是专门为肛肠、尿道或双腔造口患者提供的用于储蓄尿液、粪便等人体排泄物的容器物，目前常见的造口袋有腰带式造口袋和粘贴式造口袋。其中粘贴式造口袋的粘贴结构经常采用水胶体类敷料，但由于敷料成分会与人体伤口表面直接接触，因此产生了与人体组织液肠液接触的坏境，进而产生了会被小肠液腐蚀降低敷料粘接性能的问题。针对这个问题，研究出一种不被小肠液腐蚀的敷料是一个急切的问题。

发明内容

为此，本发明提供一种可避免被肠液成分中的消化酶、酸等成分分解破坏，导致粘接失效的耐小肠液腐蚀敷料及其制备方法。

区别于现有技术，上述技术方案提供了一种耐小肠液腐蚀敷料，所述敷料包括以下重量份数的组分：

苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物7份-8份；

高分子量聚异丁烯5份-6份；

低分子量聚异丁烯10份-12份；

增粘树脂4份-5份；

抗老化剂0.5份-0.7份；

环烷油3份-3.5份；

羧甲基纤维素钠11份-13份；

壳聚糖1.5份-3.5份；

魔芋葡甘聚糖3份-4份。

本发明采用上述方案，由于所述敷料中加入了魔芋葡甘聚糖组分，可使得敷料能够在小肠液的腐蚀接触之下，避免被肠液成分中的消化酶、酸等成分分解破坏，导致粘接失效的问题，将敷料在小肠液接触情况下的使用时间延长，不会发生因小肠液腐蚀迅速失粘的现象。

本发明加入的魔芋葡甘聚糖是一种非离子型水溶性多糖。魔芋葡甘聚糖KGM的β-1,4糖苷键不能被胃肠道消化酶水解，能够在不被消化酶水解肠液酸腐蚀的情况下，保持敷料应具备的高吸渗液性能和粘接性能。这使得魔芋葡甘聚糖水胶体敷料能够极好的耐小肠液的腐蚀，不会在有肠液接触的创口使用上快速产生失粘脱落的现象。