[发明专利]一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，本发明基于苓桂术甘汤，经过长期的有效物质及活性成分筛选，以现代科学方式对各味药材进行提取、分离、纯化，并结合药理药效对提取物进行组分筛选，组成新处方，获得物质基础明确，疗效更为确切、显著的新组方。通过药效学对比研究，确定本发明提供的中药组合物作用效果明显优于对照组，本发明的中药组合物能达到补肾健脾，豁痰祛湿的目的，可明显调节脾虚痰湿型PCOS患者的内分泌及代谢水平，显著改善其临床症状。进一步地，通过多途径、多靶点降解脂肪，促使卵巢功能恢复，促进卵泡生长发育，诱发排卵等，在治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征方面具有显著效果。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是育龄期妇女常见的一种内分泌代谢异常综合性疾病，以持续性无排卵、高雄激素血症和胰岛素抵抗为其重要特征。临床多表现为肥胖、痤疮、月经稀发甚至闭经，严重时可导致不孕不育，患者因偶发排卵有妊娠可能，但流产率较高，且有继发糖尿病、心血管病、子宫内膜癌及乳腺癌等疾病的可能，如无及时有效治疗，将严重影响女性的健康和生活。

由于环境污染、饮食及生活方式的不健康等因素，导致近年多囊卵巢综合征的发病率呈上升趋势，据统计本病在育龄期妇女中患病率为5％～10％，此病是目前中西医妇科学研究的热点课题之一，西医主要利用激素等药物调节月经周期、促排卵等，多囊卵巢综合征的西医治疗虽有一定疗效，但副作用较多，激素类药物可增加体重、用药间歇易反跳现象，漏服、迟服等都可致阴道流血，少数还可致色素沉着，不少患者难以接受，从而寻求中医治疗，中医治病对“证”不对“症”采用辨证论治的方法，从整体出发，在调节阴阳平衡的基础上，审证求因，达到标本兼治的效果。多囊卵巢综合征的基本病机为脾虚痰湿，《傅青主女科》中认为，女子不孕与脾虚痰湿有着密切的关系。

苓桂术甘汤是治疗脾虚痰湿的经典名方，在治疗脾虚痰湿有着明显的临床疗效。现有苓桂术甘汤主要为汤剂，也有部分苓桂术甘汤制备成颗粒剂、丸剂等剂型，但其工艺相对落后，提取方法为传统的中药制备方法，提取有效成分含量低，且药物活性成分不清晰，疗效不确切，药物作用起效较慢，服用量大。吸收相对较差、见效慢，难以适应急症的应用，且患者对此剂型的依从性比较差。使用上给患者带来诸多不便。因此利用新技术开发治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药是广大医药工作者努力的目标。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法，在治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征方面具有显著效果。

本发明提供了一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1)制备中药提取物A：将1～3重量份白术和2～5重量份甘草混合，粉碎后水蒸气蒸馏，得到挥发油、蒸馏液和药渣；

将药渣与复合生物酶在水溶液中混合，在pH3～5.5的条件下进行酶解，酶解液中和后进行水提，提取液浓缩后与蒸馏液合并，浓缩后得到清膏，冷冻干燥，粉碎，得到药粉A-a；

将挥发油溶解于乙醇溶剂中，再与羟丙基-β-环糊精溶液混合，析出固体，固体经干燥、粉碎，得到药粉A-b；

将药粉A-a与药粉A-b混匀，得到中药提取物A；

S2)制备中药提取物B：

将2～8重量份甘草进行水提，提取液滤过、浓缩后，依次经AB-8大孔树脂、D201离子交换树脂纯化，洗脱液浓缩后得到稠膏，冷冻干燥，粉碎，得到药粉B-a；

将1～7重量份茯苓粉碎，醇提，得到提取液和药渣，提取液浓缩后得到清膏，冷冻干燥，粉碎，得到药粉B-b；将药渣加水煎煮，过滤后得滤液，滤液浓缩后得到清膏，冷冻干燥，粉碎，得到药粉B-c；