[发明专利]药物组合物以及制备方法在审
申请号: | 202310139267.8 | 申请日: | 2023-02-20 |
公开(公告)号: | CN116251121A | 公开(公告)日: | 2023-06-13 |
发明(设计)人: | 翟英濯 | 申请(专利权)人: | 澳美制药(苏州)有限公司 |
主分类号: | A61K33/22 | 分类号: | A61K33/22;A61K9/30;A61K33/30;A61K38/17;A61K38/39;A61P19/02;A61P3/02;A61P3/12;A61P3/14;A61K31/7008;A61K31/737;A61K31/7016;A61K31/185;A61K33 |
代理公司: | 深圳中一联合知识产权代理有限公司 44414 | 代理人: | 黄小玲 |
地址: | 215000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 药物 组合 以及 制备 方法 | ||
1.一种药物组合物,其特征在于,有效剂量的活性成分和辅料;所述活性成分包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、果糖硼酸钙和牛磺酸。
2.如权利要求1所述药物组合物,其特征在于,所述活性成分和辅料的质量比为89.9~61:5:10.1~38.5;
或/和,所述氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、果糖硼酸钙和牛磺酸的质量比为40~50:5~10:5~10:0.01~0.05;
或/和,所述活性成分还包括碳酸钙、非变性Ⅱ型胶原蛋白、透明质酸钠、鱼胶原蛋白肽粉、酪蛋白磷酸肽、辅酶Q10、肌醇、维生素B6、氧化锌中的至少一种。
3.如权利要求1或2所述药物组合物,其特征在于,所述辅料包括润滑剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂中的至少一种。
4.如权利要求3所述药物组合物,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇中的至少一种;
或/和,所述稀释剂包括微晶纤维素、麦芽糊精、糊精、淀粉中的至少一种;
或/和,所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮、聚乙二醇中的至少一种;
或/和,所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。
5.如权利要求4所述药物组合物,其特征在于,以药物组合物的总质量为100%计,包括如下列质量百分比的各组分:
6.如权利要求1、2、4或5所述药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为口服制剂。
7.一种药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
按照权利要求1-6任一项所述药物组合物所含的组分称取各原料;
将活性成分和辅料进行混合处理和成型处理,得到所述药物组合物。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,进行所述混合处理之前,还包括对粘合剂的预处理步骤;
或/和,所述活性成分和辅料进行混合处理和成型处理包括如下步骤:
将一部分活性成分、稀释剂和粘合剂进行第一混合处理,得到第一混合物;
将所述第一混合物制粒后进行干燥处理,得到干燥颗粒;
将另一部分活性成分、粘合剂、崩解剂和润滑剂进行第二混合处理,得到第二混合物;
将所述干燥颗粒和第二混合物进行第三混合处理,得到第三混合物;
对所述第三混合物进行所述压片处理,得到药物组合物。
9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述干燥处理的温度为55~65℃。
10.如权利要求7-9任一项所述的制备方法,其特征在于,还包括用薄膜包衣预混剂对所述药物组合物进行包衣处理。
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