[发明专利]药物组合物以及制备方法在审

专利信息
申请号: 202310139267.8 申请日: 2023-02-20
公开(公告)号: CN116251121A 公开(公告)日: 2023-06-13
发明(设计)人: 翟英濯 申请(专利权)人: 澳美制药(苏州)有限公司
主分类号: A61K33/22 分类号: A61K33/22;A61K9/30;A61K33/30;A61K38/17;A61K38/39;A61P19/02;A61P3/02;A61P3/12;A61P3/14;A61K31/7008;A61K31/737;A61K31/7016;A61K31/185;A61K33
代理公司: 深圳中一联合知识产权代理有限公司 44414 代理人: 黄小玲
地址: 215000 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 药物 组合 以及 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种药物组合物,其特征在于,有效剂量的活性成分和辅料;所述活性成分包括氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、果糖硼酸钙和牛磺酸。

2.如权利要求1所述药物组合物,其特征在于,所述活性成分和辅料的质量比为89.9~61:5:10.1~38.5;

或/和,所述氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、果糖硼酸钙和牛磺酸的质量比为40~50:5~10:5~10:0.01~0.05;

或/和,所述活性成分还包括碳酸钙、非变性Ⅱ型胶原蛋白、透明质酸钠、鱼胶原蛋白肽粉、酪蛋白磷酸肽、辅酶Q10、肌醇、维生素B6、氧化锌中的至少一种。

3.如权利要求1或2所述药物组合物,其特征在于,所述辅料包括润滑剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂中的至少一种。

4.如权利要求3所述药物组合物,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇中的至少一种;

或/和,所述稀释剂包括微晶纤维素、麦芽糊精、糊精、淀粉中的至少一种;

或/和,所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮、聚乙二醇中的至少一种;

或/和,所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。

5.如权利要求4所述药物组合物,其特征在于,以药物组合物的总质量为100%计,包括如下列质量百分比的各组分:

6.如权利要求1、2、4或5所述药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为口服制剂。

7.一种药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

按照权利要求1-6任一项所述药物组合物所含的组分称取各原料;

将活性成分和辅料进行混合处理和成型处理,得到所述药物组合物。

8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,进行所述混合处理之前,还包括对粘合剂的预处理步骤;

或/和,所述活性成分和辅料进行混合处理和成型处理包括如下步骤:

将一部分活性成分、稀释剂和粘合剂进行第一混合处理,得到第一混合物;

将所述第一混合物制粒后进行干燥处理,得到干燥颗粒;

将另一部分活性成分、粘合剂、崩解剂和润滑剂进行第二混合处理,得到第二混合物;

将所述干燥颗粒和第二混合物进行第三混合处理,得到第三混合物;

对所述第三混合物进行所述压片处理,得到药物组合物。

9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述干燥处理的温度为55~65℃。

10.如权利要求7-9任一项所述的制备方法,其特征在于,还包括用薄膜包衣预混剂对所述药物组合物进行包衣处理。

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