[发明专利]促进结肠环境中有益菌生长的片剂及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及促进结肠环境中有益菌生长的片剂及其制备方法与应用，属于有益菌领域。本发明促进有益菌活菌数增长的片剂的制备方法为将包衣液喷洒于片芯表面，形成一种结肠靶向递送的片剂，能在体外结肠环境中有效促进有益菌及其混合菌株的生长。本发明制备的促进益生菌活菌数增长的片剂的包衣具有pH依赖性，其在胃、小肠中不溶解，在结肠环境中溶解并释放片芯。本发明对于解决有益菌在结肠内生存能力弱、增殖效果差、定植困难的问题提供了突破性的思路，有利于改善有益菌产品的功能性，有利于拓宽有益菌产业的发展前景。本发明的应用属于有益菌领域的开创性技术应用。

技术领域

本发明涉及有益菌领域，具体涉及促进结肠环境中有益菌生长的片剂及其制备方法与应用。

背景技术

有益菌(包括益生菌、粪便移植菌等)被发现能对人体健康能起到有效的促进作用，其中，乳酸杆菌属和双歧杆菌属的一些菌株被证明能够调节肠道菌群、缓解肠道疾病，还有一些菌株能够辅助肥胖、糖尿病、抑郁症或癌症等疾病的治疗。有益菌产品的市场规模逐年扩大，相关应用技术的开发也逐渐受到更多的关注。

目前，益生菌产品所面临的一大挑战是摄食后在体内的存活和增殖问题。益生菌主要定植在结肠中，并在结肠环境中增殖、发酵产生有益的功能物质。但结肠环境中营养物质不充足，益生菌的生长受限。通常，益生元的补给是促进益生菌增殖的方法之一。由于益生元不能被人体消化和吸收，进而会保留到结肠中，可被部分可分解相应益生元的菌种利用。但是，益生元因不能被人体利用，其用量有严格的限制，且不正确的食用会导致肠道不适。本发明针对这一问题，提出了一种促进结肠环境中有益菌活菌数增长的方法，是将葡萄糖制作成结肠靶向释放的补充剂，供结肠环境中的益生菌利用。

发明内容

为此解决上述技术问题，本发明提供了促进结肠环境中有益菌生长的片剂及其制备方法与应用。本发明制备得到的促进结肠环境中有益菌生长的片剂能在体外结肠环境中有效促进有益菌及其混合菌株的生长。解决了有益菌在结肠内生存能力弱、增殖效果差、定植困难的问题。

本发明通过以下技术方案实现：

本发明的第一个目的是提供促进结肠环境中有益菌生长的片剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将芯材与辅料混合均匀，得到混合粉料；

(2)用60％～80％的醇溶液将步骤(1)所得混合粉料喷湿，搅拌均匀，经过压片得到片芯；

(3)将包衣材料溶于醇中，并与包衣增塑剂混匀，得到包衣液；

(4)将步骤(3)制备所得包衣液均匀喷于步骤(2)中所得片芯的表面，通风晾干，得到所述促进结肠环境中有益菌生长的片剂。

在本发明的一个实施例中，步骤(1)中，所述芯材选自碳源和/或生长因子；所述辅料包括甲基纤维素、硫酸锰和吐温80。本发明中添加的硫酸锰参与糖代谢中酶的合成，吐温80作为乳化剂和消泡剂改善培养基性状。

在本发明的一个实施例中，所述碳源选自葡萄糖、果糖、蔗糖和淀粉中的一种或多种。

在本发明的一个实施例中，步骤(1)中，所述芯材与辅料的质量比为100:2-5。

在本发明的一个实施例中，步骤(2)中，所述片剂的规格为：直径为8mm-10mm，厚度为2mm-3mm。

在本发明的一个实施例中，步骤(3)中，所述聚丙烯酸树脂Ⅲ与所述醇的混合比例为1:5～1:15(W/V)。

在本发明的一个实施例中，步骤(3)中，所述包衣材料选自聚丙烯酸树脂Ⅲ；所述包衣增塑剂选自柠檬酸三乙酯。

在本发明的一个实施例中，所述聚丙烯酸树脂Ⅲ与所述柠檬酸三乙酯的比例为0.5：1～1.5:1(W/V)。

本发明第二个目的是提供所述制备方法制备得到的促进结肠环境中有益菌生长的片剂。