[发明专利]元胡止痛口服液的新用途

说明书

本发明提供了元胡止痛口服液在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用，属于中药制剂新用途技术领域。其中，所述元胡止痛口服液由醋延胡索和白芷制成。本发明通过动物实验证实：元胡止痛口服液对佐剂性关节炎大鼠模型的药效作用显著，其可显著降低大鼠关节炎指数评分与足跖肿胀度，改善滑膜组织炎症病理变化，达到较好的抗炎作用；同时元胡止痛口服液对胶原诱导性关节炎大鼠模型可发挥较好的抗炎药效。可见元胡止痛口服液能够缓解或改善或减轻类风湿关节炎疼痛、关节肿胀症状，具有治疗类风湿性关节炎效果，有效增加了其适应症，临床应用前景优良。

技术领域

本发明涉及中药制剂新用途技术领域，具体涉及元胡止痛口服液在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

背景技术

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是世界性疑难病，其病因复杂，症状多样，致残率高。RA是一种以关节病变为主的慢性、进行性、侵袭性的自身免疾病，基本病理变化是滑膜炎、关节外病变，主要为类风湿结节和血管炎，是一种对器官损伤重、破坏性强的炎症性关节炎。类风湿性关节炎好发于手、腕、足等小关节，具有反复性和对称性的症状特征。全身多发性和对称性慢性关节炎致使关节肿痛反复发作并进行性进展，受累关节组织逐渐被侵蚀，进一步破坏关节整体结构，导致关节强直，更严重者可导致关节畸形。骨骼肌疼痛、关节肿胀和僵硬是RA常见的临床症状，严重损害机体功能，降低患者的生活质量。RA关节慢性炎症导致关节损伤和功能丧失以及各种肌肉骨骼缺陷，造成关节破坏最终致残，导致患者身体和社会功能下降。疼痛是RA患者最常见的致残性症状之一，不仅进一步降低了生活质量，而且可以导致心理痛苦、疲劳和抑郁。

目前RA尚无确切有效的根治策略，临床上RA的治疗主要是以缓解症状为主，西药治疗目前主要是使用非甾体抗炎药、抗风湿药、免疫抑制剂、糖皮质激素和植物药以及生物制剂，以上药物虽有一定疗效，但长期服用存在不同程度的不良反应，给患者生活带来较大困扰，从而也制约了RA的临床治疗。

中药治疗RA的药理作用复杂多样，同时具有抗炎、镇痛、免疫调节等作用，疗效显著，副作用较小，而且部分单味药及复方制剂已在临床上得到应用，并取得了良好效果。例如中国专利CN109432115B公开了一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，具有副作用小，环节关节肿胀度的作用；中国专利CN101919913B公开一种具有治疗类风湿关节炎作用的组合物，在治疗类风湿关节方面，具有良好的效果；中国专利CN102335410B公开了一种治疗类风湿关节炎的重要组合物及其应用，具有抗炎免疫的效果；中国专利CN103417952B公开了一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，具有缓解和消除临床症状的特点。RA在中医属“痹症”、“尪痹”范畴，中医的基本治疗原则为“风者疏之，寒者温之，湿者驱之”。因此，在中医治疗RA的过程中常用散风、驱寒、祛湿等性质的中药。

元胡止痛口服液是由醋制延胡索、白芷两味中药材通过浸泡、回流、浓缩、离心等工艺制备而成。方中君药延胡索有行气、活血、止痛之功，为治诸痛之良药；臣药白芷有解表散寒、祛风止痛、燥湿止带之功；二者相须为用，共凑理气、活血、止痛之功用，可用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及经痛。目前药理研究表明，元胡止痛方中延胡索和白芷在解痉镇痛方面具有协同作用，元胡止痛方的配伍具有合理性和确切疗效。但目前尚无元胡止痛口服液缓解或治疗类风湿性关节炎的报道。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供元胡止痛口服液在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用，增加元胡止痛口服液的适应症。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

元胡止痛口服液在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用，所述元胡止痛口服液由醋延胡索和白芷制成。

作为本发明优选的实施方式，所述元胡止痛口服液中醋延胡索与白芷的重量比为2:1。

作为本发明优选的实施方式，所述元胡止痛口服液的辅料为蔗糖、β环糊精、甜菊素、纯化水。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：