[发明专利]三叉神经压迫球囊导管

说明书

本申请涉及一种三叉神经压迫球囊导管，包括球囊与导管主体；所述球囊的开口端套设固定在所述导管主体的远端；所述导管主体具有三层结构，最外层为外层管；所述外层管在所述导管主体的轴向具有多段，且所述外层管从近端至远端方向的硬度逐段降低。通过将导管主体分为三层结构，且位于最外周的外层管在导管轴向具有多段，且外层管的硬度从近端至远端方向逐段降低，以实现在管体靠近术者的近端位置具有较高的硬度，易于向远端推送球囊组件，而外层管远端的硬度逐段降低，避免该球囊导管的最远端插入过深，有利于保护脑髓体。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种三叉神经压迫球囊导管。

背景技术

三叉神经痛是常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，女略多于男，发病率随年龄而增长。

在临床当中，三叉神经痛球囊压迫术的原理很多都是进行了一个适当的分离以及压迫。实际上，三叉神经疼痛，很多时候都是因为神经与周围的软组织、血管产生了一定的黏连而造成的。那么通过球囊压迫就可能会促使这部分的神经软组织粘连、张开，这样可以起到一个松解的目的，减少了这些不良的刺激。再还有就是进行压迫了之后，有一部分异常敏感的神经细胞就会缺血坏死，这样也可以达到一个减少刺激的因素。后续恢复的也相对比较不错。所以要及时的观察病情的变化，这样才能够更好地去治疗三叉神经疼痛。

目前市场上三叉神经压迫球囊导管主要由内管，外管，tip头，球囊囊体，球囊固定金属环，Hub，护套组成。

但是现有技术中的三叉神经压迫球囊导管中的乳胶球囊不易固定，使用金属强嵌的tip头进行固定，如与内管粘接不牢同一脱落，易掉入卵圆孔中；乳胶材质的球囊受到光，热的影响容易老化，强度会降低，容易破裂，且破裂残存体由于老化更容易脱落，里面包含各种酶导致病人过敏，严重时危机生命。

综上所述，对于三叉神经痛的球囊压迫治疗，缺少一种易于输送，且远端较软，不易对人体造成损伤的医疗器具。

发明内容

有鉴于此，本申请提出了一种三叉神经压迫球囊导管，包括球囊与导管主体；所述球囊的开口端套设固定在所述导管主体的远端；所述导管主体具有三层结构，最外层为外层管；所述外层管在所述导管主体的轴向具有多段，且所述外层管从近端至远端方向的硬度逐段降低。

在一种可能的实现方式中，所述导管主体还包括内层管、编织层；所述内层管为PTFE材质；所述编织层绕设在所述内层管外；所述外层管为热塑性高分子材质，套设在所述编织层外。

在一种可能的实现方式中，所述外层管分为多段硬度不同的管体，分别套设在所述编织层的不同位置；其中，所述外层管包括多种材质；其中，所述外层管的近端段为PA材质，所述外层管的中段为Pebax材质，所述外层管的远端段为TPU材质。

在一种可能的实现方式中，所述外层管材质的邵氏硬度D值在10至80之间。

在一种可能的实现方式中，所述外层管包覆在所述编织层外，且所述外层管的内壁能够透过所述编织层与所述内层管的外壁相接触。

在一种可能的实现方式中，所述球囊的材质为热塑弹性体，所述球囊热焊至所述导管主体的远端。

在一种可能的实现方式中，所述编织层为缠绕在所述内层管上的编织丝或者套设在所述编织层上的绕簧。

在一种可能的实现方式中，所述导管主体的外部涂覆有亲水涂层或者硅油涂层。

在一种可能的实现方式中，所述球囊的近端套接有显影环。

在一种可能的实现方式中，还包括导丝；所述导丝穿设在所述导管主体内；所述导丝的远端具有直型结构，或者所述导丝的远端具有弯角结构；所述导丝的近端设置有定位器；所述导管主体靠近近端一侧具有深度标记。