[发明专利]一种用于治疗骨质疏松症的脐贴及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗骨质疏松症的脐贴及其制备方法，所述脐贴的药效成分采用如下中药组合物制成：按重量计，淫羊藿10‑20份、牛膝5‑15份、杜仲10‑20份、骨碎补10‑20份、熟地黄10‑30份、桂枝5‑15份、芍药10‑15份、防风5‑10份、川芎5‑10份、红花5‑10份、王不留行5‑15份、独活5‑15份、细辛1‑5份、白芷5‑10份、苏合香0.3‑1份、蜂蜡150‑300份。该药方具有补肾益肝健脾、生骨强筋、活血化瘀功效，该脐贴为作用于神阙穴（肚脐）的外用药，长期使用副作用较小，具有安全、便捷的特点，有利于增加患者用药依从性。

技术领域

本发明涉及中药贴剂技术领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松症的脐贴及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症（Osteoporosis，缩写OP），是一种以骨转换增加、骨量减少为特征的代谢性骨病，临床主要表现为骨痛、易发疲劳和易发骨折等。易发人群主要为绝经后的妇女和老年男性。

目前，骨质疏松症的治疗方法有很多，主要集中在长期口服钙剂、补充维生素D，或二磷酸盐类、注射降钙素或相关激素、中药、运动等。骨质疏松症属于慢性病，治疗周期比较长，而长期服药或注射药物容易给患者身体带来较大负担。

目前业内研究者也提出了一些抗骨质疏松类的中药，例如，2020年3月31日公开的中国专利申请CN110934941A，其发明名称为“一种治疗骨质疏松的中药组合物”，该方案主要为口服外敷联合用药，配方中涉及麻黄等限制性用药且疗效并未得到临床验证；又如2020年10月13日公开的中国专利申请CN111760011A，其发明名称为“一种中药组合物及其在制备用于治疗骨质疏松的中药制剂中的应用”，该方案提供胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂、散剂或口服液等内服制剂，治疗过程为以14天为一疗程，需连续服用两个疗程，服药周期长，易导致患者用药依从性差，且该药物缺少临床安全性评估，对肝肾功能的副作用不明确。

发明内容

（一）要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种用于治疗骨质疏松症的脐贴及其制备方法，该脐贴使用的药方具有补肾益肝健脾、生骨强筋、活血化瘀的功效，且该脐贴为作用于神阙穴（肚脐）的外用药，相较于内服药物，其长期使用副作用较小，具有安全、便捷的特点，有利于增加患者的治疗依从性。

（二）技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

第一方面，本发明提供一种用于治疗骨质疏松症的脐贴，所述脐贴的药效成分由中药组合物制成，所述中药组合物包含：淫羊藿10-20重量份、牛膝5-15重量份、杜仲10-20重量份、骨碎补10-20重量份、熟地黄10-30重量份、桂枝5-15重量份、芍药10-15重量份、防风5-10重量份、川芎5-10重量份、红花5-10重量份、王不留行5-15重量份、独活5-15重量份、细辛1-5重量份、白芷5-10重量份、苏合香0.3-1重量份、蜂蜡150-300重量份。

根据本发明的较佳实施例，所述中药组合物包含：淫羊藿15重量份、牛膝15重量份、杜仲15重量份、骨碎补15重量份、熟地黄20重量份、桂枝10重量份、芍药12重量份、防风8重量份、川芎8重量份、红花8重量份、王不留行10重量份、独活8重量份，细辛3重量份、白芷6重量份、苏合香0.6重量份、蜂蜡200重量份。

根据本发明的较佳实施例，所述中药组合物中，作为主药的淫羊藿、牛膝、杜仲、骨碎补的质量比为1：1：1：1。

根据本发明的较佳实施例，所述中药组合物中，作为透皮剂的细辛和白芷的质量比是1：2。细辛和白芷按照1：2复配作为透皮剂，可实现芳香开窍，将药效成分透皮达内的最优目的。

根据本发明的较佳实施例，所述脐贴包括粘布和填脐药丸，粘布靠近边缘位置设有黏胶层，利用该粘布将填脐药丸封填于肚脐内（神阙穴）。