[发明专利]一种醋酸地加瑞克注射液及其制备方法、用途在审
| 申请号： | 202310189071.X | 申请日： | 2023-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN116407494A | 公开（公告）日： | 2023-07-11 |
| 发明（设计）人： | 刘希高;曹学强;张常宝;司鲁莹;郭立强;刘磊;周尊林 | 申请（专利权）人： | 山东大学齐鲁医院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/127;A61K38/09;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 朱昌昊 |
| 地址： | 250011 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 加瑞克 注射液 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述醋酸地加瑞克注射液包括：醋酸地加瑞克脂质体粉针、复溶溶剂；
所述醋酸地加瑞克脂质体粉针的制备方法为：
将二硬脂酰磷脂酰胆碱和胆固醇溶于有机溶剂，置于茄形瓶内，减压旋蒸至剩余液体为原有液体体积的1/2，加入碘化钾，继续减压旋蒸，除去溶剂，得到磷脂膜，加入溶有醋酸地加瑞克的缓冲溶液A，水化，超声，洗涤，过滤，干燥，得到醋酸地加瑞克脂质体粉针。
2.根据权利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述复溶溶剂包括缓冲溶液B、等渗调节剂、注射用水。
3.根据权利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，以重量比计算，所述二硬脂酰磷脂酰胆碱：胆固醇：碘化钾：醋酸地加瑞克＝1-3：0.5-1.5：0.05-0.2：1；
优选的，所述二硬脂酰磷脂酰胆碱：胆固醇：碘化钾：醋酸地加瑞克＝2：1：0.1：1。
4.根据权利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述有机溶剂选自乙醇、正丁醇、异丙醇、三氯甲烷中的至少一种；
优选的，所述有机溶剂为正丁醇。
5.根据权利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述缓冲溶液A为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液中的一种，优选的，所述缓冲溶液A为枸橼酸盐缓冲溶液；所述缓冲溶液A的pH范围是5.2～7.2，优选的，所述缓冲溶液A的pH＝6.2。
6.根据权利要求2所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述缓冲溶液B为醋酸-醋酸钠缓冲剂、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲剂、酒石酸-酒石酸钠缓冲剂、碳酸钠缓冲剂中的一种；
优选的，所述缓冲剂B为碳酸钠缓冲剂。
7.根据权利要求2所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述等渗调节剂为氯化钠、葡萄糖、甘油中的一种；
优选的，所述等渗调节剂为氯化钠。
8.根据权利要求2所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述缓冲溶液B调节复溶溶剂的pH范围是6.0～8.0；
优选的，pH＝7.4。
9.根据权利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述减压旋蒸的水浴温度为35℃～50℃；
优选的，所述减压旋蒸的水浴温度为42℃。
10.一种权利要求1-9所述的醋酸地加瑞克注射液在制备治疗前列癌中的用途。
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