[发明专利]一种多功能集成分子检测管及其应用

说明书

本方案提供了一种多功能集成分子检测管及其应用，包括形变组件、隔断组件以及反应组件，其中隔断组件置于形变组件和反应组件之间，且隔断组件上设有折断组件，折断组件在外力作用下由封闭状态转变为折断状态，当折断组件处于封闭状态时，所述隔断组件隔断反应组件和形变组件的相通，当折断组件处于折断状态时，折断组件脱离所述隔断组件，且所述隔断组件上形成相通反应组件和形变组件的通道，也可用于CPA、RPA、LAMP、RCA等恒温扩增反应，可实现了全部试剂的一体式预装、样本到结果的全流程一体式检测、灵活多变的样本处理方式，并且具有高生物安全性、产物和样本泄露风险低的特点。

技术领域

本申请涉及分子检测领域，特别是涉及一种多功能集成分子检测管及其应用。

背景技术

核酸检测是分子诊断的重要领域，它是通过特异性扩增检测靶点的核酸片段，实现对病原体或特定基因的检测。当前核酸检测的主流方法是聚合酶链式反应（PCR），聚合酶链式反应的常见检测流程包括：样本处理、核酸提取、PCR扩增、扩增产物的检测数个步骤，这一过程中需要应用多种类型的耗材，并且需要频繁使用移液枪进行液体的转移。因此，核酸检测往往需要专业的实验室，及专业的辅助工具，对操作人员的专业技能亦有较高的要求，这就使得复杂的操作不仅增加了检测的时间及工作量，亦容易引入环境污染，从而导致检测结果的偏差。

近年兴起的即时检测技术（POCT）, 是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。在诸多POCT式分子诊断试剂中，有部分产品利用微流控技术或者整体检测管的设计，其虽然可以实现从样本到结果的整体检测流程整合，但是往往依旧存在结构复杂，工艺成本高的缺陷，使得POCT式分子诊断试剂无法得到市场的推广应用。另外，目前市面上的POCT式检测耗材也难以兼容多种试剂固定方式，这意味着适配于特定的试剂需要特定的POCT式检测耗材，这也在无形中增大了POCT式分子诊断试剂的成本。

发明内容

本申请实施例提供了一种多功能集成分子检测管及其应用，可在同一个检测管中实现样本处理、试剂预装、核酸扩增检测等多功能，且分子检测的操作步骤简单易行，用户可自行居家进行分子检测，也可实现野外移动检测。

第一方面，本申请实施例提供了一种多功能集成分子检测管，包括形变组件、隔断组件以及反应组件，其中隔断组件置于形变组件和反应组件之间，且隔断组件上设有折断组件，折断组件在外力作用下由封闭状态转变为折断状态，当折断组件处于封闭状态时，所述隔断组件隔断反应组件和形变组件的相通，当折断组件处于折断状态时，折断组件脱离所述隔断组件，且所述隔断组件上形成相通反应组件和形变组件的通道。

第二方面，本申请实施例提供了一种多功能集成分子检测体系，包括：多功能集成分子检测管以及配套所述多功能集成分子检测管的孵育器，多功能集成分子检测管在所述孵育器上实现高温加热、震荡、超声、扩增的任一处理。

第三方面， 本申请实施例提供了一种多功能集成分子检测管的检测方法，采用多功能集成分子检测管实现分子检测，包括：在反应组件内预装多用途缓冲液，在所述形变组件内预装反应试剂；将待测样本加入反应组件内实通过所述多用途缓冲液实现所述待测样本的裂解；待裂解完全后，对所述形变组件施加外力以促使所述折断组件切换为折断状态；反复对形变组件施加外力或者倒置检测管以混合反应组件和所述形变组件内的试剂；待试剂充分混合后正置检测管以使得液体全部流动至反应组件的底部，将反应组件置于孵育器内进行加热以及扩增反应。

第四方面，本申请实施例提供了一种多功能集成分子检测管的检测方法，采用所述的多功能集成分子检测管实现分子检测，包括：在反应组件内预装多用途缓冲液，在所述形变组件内预装反应试剂；对所述形变组件施加外力以促使所述折断组件切换为折断状态；反复对形变组件施加外力或者倒置检测管以混合反应组件和所述形变组件内的试剂；待试剂充分混合后正置检测管以使得液体全部流动至反应组件的底部，往反应组件内加入待测物体并将反应组件（30）置于孵育器内进行扩增。

本发明的主要贡献和创新点如下：