[发明专利]基于使用者的视野进展速率来预测使用者疾病状态的系统

说明书

本发明提供基于使用者的视野进展速率来预测使用者疾病状态的系统。尤其提供一种用于通过执行单个计算机实施的方法基于使用者的视野进展(VFP)速率来预测使用者疾病状态的系统，该方法包括：测量步骤，包括通过由位于该使用者的眼睛上的连续佩戴式传感器执行的单个连续监测时期来测量眼生物力学特性(OBP)，测量包括在单个连续监测时期期间以固定时间间隔进行重复数据捕获；记录步骤，包括在记录器中以至少一个OBP时间序列图的形式记录OBP；处理步骤，从记录的OBP时间序列图提取一个或多个OBP参数；计算步骤，将提取的一个或多个OBP参数与附加的使用者元数据组合，以计算VFP速率；确定步骤，确定与计算的VFP速率相关的适于预测将来的视觉损害的特征。

本申请是申请日为2017年6月14日、申请号为201780093519.0

(国际申请号为PCT/EP2017/064628)、发明名称为“用于监测使用者的视野进展的设备和方法”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于监测眼生物力学特性(OBP)和/或用于检测和/或诊断和/或调查眼科疾病的设备和方法。本发明特别涉及如下的系统和方法，所述系统和方法包括可以放置在使用者的眼睛上的设备，以在延长的时间段内监测包括例如眼内体积(IOV)和眼内压(IOP)的一个或多个OBP以及其改变，并且适于使用这些OBP预测被监测的使用者的视野进展(visual field progression)。

背景技术

青光眼是进展性视神经病变的异源性组，其特征在于视网膜神经节细胞(RGC)丧失，最终导致视力丧失和随后的不可逆失明。早期诊断和有效管理是关键，因为该疾病是可治疗的，并且其进展可以被减慢或停止，而青光眼视觉损伤是不可逆的。该疾病在大多数个体中是一个缓慢进展的状况。一些人可能保持无症状多年并且进展缓慢。然而，其他人经历快速的疾病进展，将个体置于视觉损伤或失明的风险中。

青光眼的进展表示该疾病变得更坏，即，与视神经元死亡相关联的附加的视野丧失。临床上，当指视野进展(VFP)时，进展被分类为功能的；当指视网膜神经纤维层(RNFL)的改变时，进展被分类为结构的。可以随时间评估功能改变和结构改变，以获悉改变速率，并且因此获悉该疾病的进展。

功能进展与通过视野(VF)测试评估的使用者的实际视觉功能有关。来自每个青光眼受试者的连续的VF测试数据是在临床实践中对个体的青光眼VFP进行估计的基础。这样，使用数月和数年内的离散测量来评估VFP，以估计使用者的进展和进展速度(以dB/年为单位)，已知一旦VF示出进展，该损伤就是不可逆的。

一种克服VFP测量中的延迟因此避免不可逆的损害的方法是基于IOP估计VFP的可能性，因为IOP是青光眼的发展和进展的唯一可修改的风险因素。然而，未完全获悉IOP在该疾病中的作用；尤其因为对IOP的个体易感性可能不同，解释了为什么大量的具有正常IOP的使用者会发展成青光眼或经历VFP，而具有升高的IOP的其他使用者未显现出该疾病的迹象或几乎未显现出VFP。这构成通过在较长的时段内将IOP离散测量结果进行按顺序排列来使用IOP作为可以被减轻的VFP的可能性的估计量(estimator)的限制。

另一种用于估计VFP风险的技术被称为眼响应分析器(ORA)。此技术测量由角膜的粘弹性阻力引起的组织移动进出中的延迟，作为生物力学状况的指示器(indicator)。在此技术中，通过空气脉冲将可变压力快速施加到眼睛，并且光电系统获得角膜滞后的数据样本，该角膜滞后是在扁平的两个时刻记录的压力之间测量的差异。此技术还给出与角膜补偿IOP、角膜阻力因素和戈德曼(Goldmann)相关IOP有关的信息。然而，此技术仅主要用作研究工具。